| | | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
4 | РК-ЛС-5№016271 | Ко-Ренитек® | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№016651 | Талимус | Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-702-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№016701 | Гиалган® | Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1455-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№017629 | Новокаин | НИКО ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1882-11 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№017630 | Лидокаин | НИКО ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1831-10 | Не требуется |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004574 | Роксибел® | Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3243-11 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№014327 | Гидроксикарбамид медак | медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-240-09 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№015084 | Лактобер | Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5266-08 | Не требуется |
| | | | документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 32) | | |
9 | РК-ЛС-5№017636 | Глюкоза | НИКО ООО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1833-10 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№018410 | Мотилиум® | Производитель - Янссен-Силаг С.А., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3289-11 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№018532 | Имодиум® | Производитель - Янссен-Силаг С.А., ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3424-11 | Не требуется |