Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "41" января 2012 года

№ 41

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
  
 без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
  
 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
  
 применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
  
 
 
 Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
  
 
 
 Производитель, страна   
  
 
 
 Тип изменения (характер изменения)   
  
 
 
 Изменение к  нормативной документации    
  
 
 
 Изменение в 

инструкции   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015458

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®



Таблетки 5 мг/5 мг  
  
 По 30 таблеток в тубы с дозирующим отверстием 

По 1 тубе в картонную пачку.   
  
 
 
 Servier (Ireland) Industries Ltd, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция,

ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б)  
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015459

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®



Таблетки 5 мг/10 мг    
  
 По 30 таблеток в тубы с дозирующим отверстием 

По 1 тубе в картонную пачку.   
  
 
 
 Servier (Ireland) Industries Ltd, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция,

ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б)  
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015460

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®



Таблетки 10 мг/5 мг    
  
 По 30 таблеток в тубы с дозирующим отверстием 

По 1 тубе в картонную пачку.   
  
 
 
 Servier (Ireland) Industries Ltd, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция,

ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б)  
  
 
 
Не требуется  
  
 
 
 Не требуется  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 РК-ЛС-5№015461

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®

 

Таблетки 10мг/10 мг    
  
 По 30 таблеток в тубы с дозирующим отверстием 

По 1 тубе в картонную пачку.   
  
 
 
 Servier (Ireland) Industries Ltd, владелец регистрационного удостоверения Les Laboratoires Servier, Франция,

ИРЛАНДИЯ   
  
 
 
 Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в процессе производства активной субстанции (пункт 12б)  
  
 
 
  Не требуется   
  
 
 
 Не требуется