Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Материал Temp-it, Temp-it blu для временного пломбирования, светового отверждения в шприцах по 3 г в упаковке №3 | SPIDENT Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009581 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Цемент стоматологический временный EsTemp NE не эвгенольный | SPIDENT Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009582 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Материал стоматологический пломбировочный EsFlow, светоотверждаемый | SPIDENT Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009583 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Пластмасса стоматологическая холодного отверждения КОРАКРИЛ+ для базисов зубных протезов | ИП Коротков Анатолий Александрович, | РК-ИМН-5№009604 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
5 | Пластмасса стоматологическая горячего отверждения УРАКРИЛ+ для базисов зубных протезов различных вариантов исполнения | ИП Коротков Анатолий Александрович, | РК-ИМН-5№009605 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
6 | Материал стоматологический пломбировочный Seal-it, светоотверждаемый для фиссур и полостей | SPIDENT Co., Ltd, | РК-ИМН-5№009606 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№009582 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Цемент стоматологический временный EsTemp Automix не - эвгенольный шприц 8г | нет данных | SPIDENT Co., Ltd | Корея | |||||||
2 | Цемент стоматологический временный EsTemp NE не - эвгенольный 2 шприца по 10г; 2 наконечника для смешивания | нет данных | SPIDENT Co., Ltd | Корея | |||||||
2. № РК-ИМН-5№009583 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Материал стоматологический пломбировочный FsFlow светоотверждаемый следующих оттенков:А1, А2, А3, А3.5, В2, B3, UO,1 | нет данных | SPIDENT Co., LTD | Корея | |||||||
2 | Одноразовые наконечники - 8 штук | нет данных | SPIDENT Co., LTD | Корея | |||||||
3. № РК-ИМН-5№009604 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Первый вариант: 150 мл компонента 1-1 во флаконе; 200 г компонента 2 -1 в пакетике; инструкция по применению | Нет данных | ИП Коротков Анатолий Александрович | Россия | |||||||
2 | Второй вариант: 150 мл компонента 1-1 во флаконе; 170 г компонента 2 -1 в баночке; инструкция по применению | Нет данных | ИП Коротков Анатолий Александрович | Россия | |||||||
3 | Третий вариант: 400 мл компонента 1-1 во флаконе; 750 г компонента 2 -1 в банке; инструкция по применению | Нет данных | ИП Коротков Анатолий Александрович | Россия | |||||||
4. № РК-ИМН-5№009605 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Первый вариант: 150 мл компонента 1-1 во флаконе; 200 г компонента 2 -1 в пакетике; инструкция по применению | Нет данных | ИП Коротков Анатолий Александрович | Россия | |||||||
2 | Второй вариант: 150 мл компонента 1-1 во флаконе; 170 г компонента 2 -1 в баночке; инструкция по применению | Нет данных | ИП Коротков Анатолий Александрович | Россия | |||||||
3 | Третий вариант: 400 мл компонента 1-1 во флаконе; 750 г компонента 2 -1 в банке; инструкция по применению | Нет данных | ИП Коротков Анатолий Александрович | Россия | |||||||
5. № РК-ИМН-5№009606 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Световой пломбировочный материал Seal it для фиссур и полостей в шприцах 1,2мл - 2шт., канюли - 8шт. | нет данных | SPIDENT Co., LTD | Корея | |||||||
2 | Световой пломбировочный материал Seal it Refill для фиссур и полостей в шприцах 1,2мл -2шт. | нет данных | SPIDENT Co., LTD | Корея |