1. Внести изменения в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан» №18 от 16 января 2009г, №152 от 15 ноября 2005г, №42 от 02 декабря 2009, №54 от 03 января 2010г, №311от 15 октября 2009г согласно приложению к настоящему приказу.
О внесении изменений в приказы Председателя Комитета фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан»
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
2. Внести изменения в нормативно-технические документы на лекарственные средства в соответствии с пунктом 1 настоящего приказа.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Пак Л.Ю.
Председатель С. Баймуканов
Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «__09_»__03____2010 г
№__138____
Изменения, вносимые в приказ Комитета Фармацевтического контроля МЗ РК «О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан» №18 от 16 января 2009г, №152 от 15 ноября 2005г, №42 от 02 декабря 2009, №54 от 03 января 2010г, №311от 15 октября 2009г
Регистрационное удостоверение (РУ) | Старая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре | Новая редакция лекарственного средства в Государственном Реестре | Характер исправлений |
РК-ЛС-5№013469(16.01.2009) | Гексал АГ, Германия произведено Салютас Фарма ГмбХ Цисплатин Гексал®
Раствор для инфузий 10мг/мл, флакон стеклянный 20 мл №1 | Гексал АГ, Германия произведено Салютас Фарма ГмбХ Цисплатин Гексал® Раствор для внутривенных инфузий 10мг/20мл, флакон стеклянный №1 | Техническая ошибка |
РК-ЛС-5№ 013470 (16.01.2009) | Гексал АГ, Германия произведено Салютас Фарма ГмбХ Цисплатин Гексал®
Раствор для инфузий 50мг/мл, флакон стеклянный 100 мл №1
| Гексал АГ, Германия произведено Салютас Фарма ГмбХ Цисплатин Гексал®
Раствор для внутривенных инфузий 50мг/100мл, флакон стеклянный №1
| Техническая ошибка |
РК-ЛС-5№ 003600 (15.11.2005) | Байер Хелскер АГ, Германия
Авелокс® Раствор для инфузий 400мг/250мл, флакон №1 | Байер Хелскэр АГ, Германия
Авелокс® Раствор для инфузий 400мг/250мл, флакон №1 | Техническая ошибка |
РК-ЛС-5№014901 (02.12.2009) | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия Серрата™ Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 10мг №10 МНН: Серрапептаза | Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия Серрата™ Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые 10мг №10 МНН: Серратиопептидаза | Техническая ошибка |
РК-ЛС-5№005163 (26.01.2007) | EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия 5-Фторурацил "Эбеве"
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 250мг/5мл в ампуле №1 | EBEWE Pharma Ges.m.b.H.Nfg.KG, Австрия 5-Фторурацил "Эбеве"
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 250мг/5мл во флаконе №1 | Техническая ошибка |
РК-ЛС-5№014954 (03.12.2009) | медак ГмбХ, Германия Винорелбин медак
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл во флаконе 5 мл | медак ГмбХ, Германия Винорелбин медак
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/ 5мл во флаконе 5 мл | Техническая ошибка
|
РК-ЛС-5№015099(13.01.2010) | медак ГмбХ , Германия Натриофолин медак
Раствор для инъекций или инфузий 50 мг/2 мл 100 мг во флаконе | медак ГмбХ, Германия Натриофолин медак
Раствор для инъекций или инфузий 50 мг/мл 100 мг во флаконе | Техническая ошибка |
РК-ЛС-5№015100 (13.01.2010) | медак ГмбХ, Германия Натриофолин медак
Раствор для инъекций или инфузий 50 мг/2 мл 400 мг во флаконе | медак ГмбХ, Германия Натриофолин медак
Раствор для инъекций или инфузий 50 мг/мл 400 мг во флаконе | Техническая ошибка |
РК-ЛС-5№015101 (13.01.2010) | медак ГмбХ, Германия Натриофолин медак
Раствор для инъекций или инфузий 50 мг/2 мл 900 мг во флаконе | медак ГмбХ, Германия Натриофолин медак
Раствор для инъекций или инфузий 50 мг/мл 900 мг во флаконе | Техническая ошибка |
РК-ЛС-3№014567 (15.10.2009) | North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co., Ltd ( заявитель : АО Химфарм , Казахстан ) Ампициллина натриевая соль Порошок субстанция пакет 5 кг, пакет 10 кг, пакет 25 кг, бидон 5 мг , бидон 10 кг, бидон 25 кг | North China Pharmaceutical Group Semisyntech Co., Ltd ( заявитель : АО Химфарм , Казахстан )
Ампициллина натриевая соль Порошок субстанция пакет 5 кг, пакет 10 кг, пакет 25 кг, бидон 5 кг , бидон 10 кг, бидон 25 кг | Техническая ошибка |