| | флакон. По 1 флакону в картонной пачке. | Спрей назальный 1 мг/мл По 10 г во флакон. Флакон в пачке из картона. | (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | | |
3 | РК-ЛС-5№013247 | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Валента Фармацевтика ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1643-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№015566 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-790-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№016134 | Дарница Фармацевтическая фирма ЗАО, УКРАИНА | Фармацевтическая фирма «Дарница» ЧАО | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к АНД 42-1009-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№016219 | Мерк Шарп и Доум Корп., упаковано Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Производитель - Мерк Шарп и Доум Корп., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-879-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№013223 | Фармак ОАО, УКРАИНА | Фармак ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1639-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №2, Коробка из картона №10, Ампула 5 мл, Ампула 5 мл №5, Ампула 5 мл | | бавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению | | |
6 | РК-ЛС-5№016848 | Биофарма ОАО, УКРАИНА | Биофарма ЧАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1492-10 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№017668 | ЭйСиЭс Добфар С.П.А. для АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, ИТАЛИЯ | Производитель - ЭйСиЭс Добфар С.П.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1864-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№017669 | ЭйСиЭс Добфар С.П.А. для АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания, ИТАЛИЯ | Производитель - ЭйСиЭс Добфар С.П.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1864-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№019531 | Д-р Редди с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3984-12 | Инструкции по медицинскому применению |