| | Комбивир | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША | лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | | |
3 | РК-ЛС-5№010969 | Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4159-12 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№011374 | Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4285-12 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№013713 | Красфарма ОАО, РОССИЯ | Красфарма ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК | Инструкции по медицинскому |
| Приложение с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004275 | Производитель и упаковщик Санофи Винтроп Индустрия, владелец регистрационного удостоверения санофи-авентис франс, Франция, ФРАНЦИЯ | Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2314-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010563 | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Производитель - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3952-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| 03.03.2009 | | | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | 42-1708-09 | применению |
6 | РК-ЛС-5№013910 | Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ | Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №4 к СП РК 42-5139-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№015767 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-933-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№015768 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД | Инструкции по медицинскому |
| 17.03.2010 | | КАЗАХСТАН | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | 42-933-10 | применению |
9 | РК-ЛС-5№019258 | Лаборатуар Шемино, ФРАНЦИЯ | Предприятие-упаковщик - Дельфарм Юнинг САС, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2820-11 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№019803 | G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4549-12 | Инструкции по медицинскому применению |