ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "26" декабря 2013 года

№ 1078

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   с выдачей нового регистрационного удостоверения"   
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№004275

22.07.2011  
     Производитель и упаковщик Санофи Винтроп Индустрия, владелец регистрационного удостоверения санофи-авентис франс, Франция, ФРАНЦИЯ



Магне-В6® Премиум



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/10мг По 15 таблеток в  контурной ячейковой упаковке

По 4 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона



Пачка картонная №4, Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №15   
     Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - санофи-авентис франс, ФРАНЦИЯ





Магне-В6® Премиум



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/10мг По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)   
     Изменение №2 к АНД 42-2314-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010563

21.11.2012  
     Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

    
     Производитель - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик -  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контро-  
     Изменение №1 к АНД 42-3952-12  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     Комбивир

 

Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 

По 6 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную.

 

Пачка картонная №6, Пачка картонная №6, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10

 

    

 
     ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - ViiV Healthcare UK Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

 

 

Комбивир

 

Таблетки, покрытые оболочкой  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

 

     
     лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)   
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№010969

11.01.2013  
     Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ



Декатилен™



Таблетки для рассасывания  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.



Коробка из картона №2, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Производитель - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ





Декатилен™



Таблетки для рассасывания  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки  в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №1 к АНД 42-4159-12  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№011374

26.12.2012  
     Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ



Симепар™



Капсулы  По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Пачка картонная №4, Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Производитель - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ





Симепар™



Капсулы  По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №1 к АНД 42-4285-12  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№013713  
     Красфарма ОАО, РОССИЯ  
     Красфарма ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5    
     Изменение №1 к НД РК  
     Инструкции по медицинскому

          

 
     03.03.2009   
      

Цефтриаксон

 

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г 

 

Флакон

 

    
      

 

Цефтриаксон

 

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г  Флакон. По 50 флаконов в коробку из картона.

 

     
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     42-1708-09  
     применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№013910

12.05.2009  
     Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ



Фозикард Н



Таблетки По 7 таблеток в контурную ячейковую  упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки  в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую  упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.



Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ





Фозикард Н



Таблетки  По 7 таблеток в контурную ячейковую  упаковку. По 2, 4 контурные ячейковые упаковки  в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую  упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №4 к СП РК 42-5139-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№015767

17.03.2010  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН



Ципрокса



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.



Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН





Ципрокса



Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №2 к АНД 42-933-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№015768  
     Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН  
     Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО,  
     Тип 1 Приложение 5    
     Изменение №2 к АНД  
     Инструкции по медицинскому

          

 
     17.03.2010  
      

Ципрокса

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона.

 

Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10

 

     
     КАЗАХСТАН

 

 

Ципрокса

 

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.

 

     
     Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     42-933-10  
     применению  
   
   9  
     РК-ЛС-5№019258

03.10.2012  
     Лаборатуар Шемино, ФРАНЦИЯ



Диклофенак-ратиофарм Эм-гель



Гель 1% По 50 г в алюминиевые тубы. По 1 тубе в картонной пачке.



Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 50 г



Срок хранения: 3 года   
     Предприятие-упаковщик - Дельфарм Юнинг САС, ФРАНЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Дельфарм Юнинг САС, ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ





Диклофенак-ратиофарм Эм-гель



Гель 1% По 50 г в  тубе. По 1 тубе в  картонную пачку.



Срок хранения: 2 год   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)   
     Изменение №1 к АНД 42-2820-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10  
     РК-ЛС-5№019803

12.04.2013  
     G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ



Амбролан



Таблетки, 30 мг  По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.



Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10   
     Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ





Амбролан



Таблетки, 30 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)   
     Изменение №1 к АНД 42-4549-12  
     Инструкции по медицинскому применению

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "26" декабря 2013 года № 1078 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004275 22.07.2011	Производитель и упаковщик Санофи Винтроп Индустрия, владелец регистрационного удостоверения санофи-авентис франс, Франция, ФРАНЦИЯ Магне-В6® Премиум Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/10мг По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке По 4 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона Пачка картонная №4, Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №15	Производитель - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - санофи-авентис франс, ФРАНЦИЯ Магне-В6® Премиум Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100мг/10мг По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачку из картона.		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47)	Изменение №2 к АНД 42-2314-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№010563 21.11.2012	Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Производитель - ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША Предприятие-упаковщик -		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контро-	Изменение №1 к АНД 42-3952-12	Инструкции по медицинскому применению

		Комбивир Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачку картонную. Пачка картонная №6, Пачка картонная №6, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10	ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., ПОЛЬША Владелец регистрационного удостоверения - ViiV Healthcare UK Limited, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Комбивир Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.	лю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1)
3	РК-ЛС-5№010969 11.01.2013	Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ Декатилен™ Таблетки для рассасывания По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке. Коробка из картона №2, Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10	Производитель - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ Декатилен™ Таблетки для рассасывания По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №1 к АНД 42-4159-12	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№011374 26.12.2012	Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ Симепар™ Капсулы По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. Пачка картонная №4, Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №10	Производитель - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Acino Pharma AG, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ Симепар™ Капсулы По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №1 к АНД 42-4285-12	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№013713	Красфарма ОАО, РОССИЯ	Красфарма ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5	Изменение №1 к НД РК	Инструкции по медицинскому

	03.03.2009	Цефтриаксон Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1 г Флакон	Цефтриаксон Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г Флакон. По 50 флаконов в коробку из картона.	Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	42-1708-09	применению
6	РК-ЛС-5№013910 12.05.2009	Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ Фозикард Н Таблетки По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. Пачка картонная №1, Пачка картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №3, Пачка картонная №4, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №10, Упаковка контурная ячейковая №7, Упаковка контурная ячейковая №10	Производитель - Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ Фозикард Н Таблетки По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2, 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 47), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №4 к СП РК 42-5139-09	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№015767 17.03.2010	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона. Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10	Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №2 к АНД 42-933-10	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№015768	Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН	Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО,	Тип 1 Приложение 5	Изменение №2 к АНД	Инструкции по медицинскому

	17.03.2010	Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковки в пачке из картона. Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №10	КАЗАХСТАН Ципрокса Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.	Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	42-933-10	применению
9	РК-ЛС-5№019258 03.10.2012	Лаборатуар Шемино, ФРАНЦИЯ Диклофенак-ратиофарм Эм-гель Гель 1% По 50 г в алюминиевые тубы. По 1 тубе в картонной пачке. Пачка картонная №1, Туба алюминиевая 50 г Срок хранения: 3 года	Предприятие-упаковщик - Дельфарм Юнинг САС, ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Дельфарм Юнинг САС, ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Диклофенак-ратиофарм Эм-гель Гель 1% По 50 г в тубе. По 1 тубе в картонную пачку. Срок хранения: 2 год	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 36)	Изменение №1 к АНД 42-2820-11	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№019803 12.04.2013	G.L.Pharma GmbH, АВСТРИЯ Амбролан Таблетки, 30 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке. Пачка картонная №2, Упаковка контурная ячейковая №10	Производитель - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ Предприятие-упаковщик - G.L. Pharma GmbH, АВСТРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ Амбролан Таблетки, 30 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4)	Изменение №1 к АНД 42-4549-12	Инструкции по медицинскому применению