3 | РК-ЛС-5№007294 | Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1575-10 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010760 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4445-12 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010761 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4445-12 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№010762 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4445-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004155 | Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1575-10 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№006109 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4142-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| | пачке из картона. | контурную ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | средства (пункт 1), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
7 | РК-ЛС-5№011049 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1511-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№011050 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1511-10 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№011051 | Глобал фарм ТОО СП, Казахстан | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1511-10 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№012355 | Бакстер Онколоджи ГмбХ, упаковано Байер Шеринг Фарма АГ, Германия для Джензайм Европа Б.В, Нидерланды, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Бакстер Онколоджи ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4589-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | производителя лекарственного средства (пункт 1), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15) | | |
11 | РК-ЛС-5№015565 | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-722-10 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№015567 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-804-10 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№015568 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-804-10 | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№015570 | Глобал Фарм СП ТОО, КАЗАХСТАН | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-792-10 | Инструкции по медицинскому применению |