В соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа в системе здравоохранения», Приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от 13 ноября 2009 года № 708 «Об утверждении Правил запрета, приостановления или изъятия из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, ПРИКАЗЫВАЮ:
О запрещении медицинского применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин
1. Запретить медицинское применение и отозвать регистрационные удостоверения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин, согласно Приложения.
2. Директорам территориальных подразделений Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности:
1) принять меры по запрещению ввоз, вывоза, производства, изготовления, хранения, применения и реализации на территории Республики Казахстан лекарственных препаратов, согласно Приложения;
2) принять меры по уничтожению остатков лекарственных препаратов, согласно Приложения.
3) настоящий приказ довести до сведения Управлений здравоохранения, Департаментов таможенного контроля областей и г.г. Астаны и Алматы, медицинских и фармацевтический организаций.
3. Департаменту контроля медицинской и фармацевтической деятельности по г. Алматы:
- в течение 3-х суток письменно известить о настоящем приказе Заявителя на государственную регистрацию лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибуграмин согласно пункта 1 настоящего приказа;
4. Поставить на утрату приказ Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 23 декабря 2010 года №711 «О временном запрещении медицинского применения лекарственных препаратов, содержащих в качестве активного вещества Сибутрамин»
5. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
6. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Пак Л.Ю.
Основание: Письмо РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» МЗ РК от 10 февраля 2011 года №001/1472.
Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности МЗ РК
«О запрещении медицинского применения
лекарственных препаратов, содержащих в качестве
активного вещества Сибутрамин»
от «1» марта 2011 года №120
№п/п | Торговое название (МНН) | Форма выпуска | Фирма (страна) производитель | Номер регистрационного удостоверения |
1 | Линдакса (Сибутрамин) | Капсулы 10 мг | Зентива а.с. Чешская Республика | РК-ЛС-5№010743 от 29.01.2008 года |
2 | Линдакса (Сибутрамин) | Капсулы 15 мг | Зентива а.с. Чешская Республика | РК-ЛС-5№ 010744 от 29.01.2008 года |
3 | Адеран (Сибутрамин) | Капсулы в блистере 10 мг | Roemmers S . A . I . C . F . Аргентина | РК-ЛС-5№012682 от 03.11.2008 года |
4 | Меридиа ® (Сибутрамин) | Капсулы твердые желатиновые 10 мг | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ Германия | РК-ЛС-5№013532 от 05.03.2009 года |
5 | Меридиа ® (Сибутрамин) | Капсулы твердые желатиновые 15 мг | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ Германия | РК-ЛС-5№013533 от 05.03.2009 года |
Полная версия