| | картонная №2, Пачка картонная №3, Пачка картонная №6 | | | | |
6 | РК-ЛС-5№015854 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-915-10 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№017851 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2056-11 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№017852 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2056-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004366 | Е.И.П.И.Ко. для УОРЛД МЕДИЦИН, Англия, Египет | Производитель - Е.И.П.И.Ко., ЕГИПЕТ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3444-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010312 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1353-07 | Инструкции по медицинскому применению |
| |
| ячейковую упаковку. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | | | |
3 | РК-ЛС-5№011639 | Байер Шеринг Фарма АГ. Произведено Шеринг ГмбХ и Ко. Продукционс КГ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-4339-08 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№015852 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-915-10 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№015853 | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-915-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | мг По 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | | | |
9 | РК-ЛС-5№018319 | Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ | Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2838-11 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№018412 | Специфар АО, владелец регистрационного удостоверения Фармацевтический завод Польфарма АО, Польша, ГРЕЦИЯ | Производитель - Специфар А.О., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2577-11 | Инструкции по медицинскому применению |