Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской 

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "07" августа_ 2013 г.

№ 701_

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]    
  
 
 
 Тип регистации    
  
 
 
 Код АТС   
  
 
 
 Лекарственна форма, доза  или концентрация, форма выпуска и упаковка    
  
 
 
 Тип, наименование и страна производителя    
  
 
 
 Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)    
  
 
 
 Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток    
  
 
 
 Регистрационный номер    
  
 
 
 РЦ/

ОТС   
  
 
 
 Срок регистрации

(лет)    
  
 
 
 Срок хранения

(лет)    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Хартил® Амло 

[Рамиприл, Амлодипин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09BB07 Рамиприл и амлодипин  
  
 
 
 Капсулы 2.5 мг\2.5 мг    
  
 По 7, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4, 8 контурных ячейковых упаковок (по 7 капсул), 3, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 капсул) в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5134-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020059  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Хартил® Амло 

[Амлодипин, Рамиприл]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09BB07 Рамиприл и амлодипин  
  
 
 
 Капсулы 5 мг/5 мг    
  
 По 7, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4, 8 контурных ячейковых упаковок (по 7 капсул), 3, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 капсул) в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5134-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020060  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Хартил® Амло    
  
 [Рамиприл, Амлодипин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09BB07  
  
 Рамиприл и амлодипин  
  
 
 
 Капсулы 10 мг/5 мг    
  
 По 7, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4, 8 контурных ячейковых упаковок (по 7 капсул), 3, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 капсул) в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармацевтический за-  
  
 вод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ

     
  
 
 
 АНД  
  
 42-5134-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№  
  
 020061  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Хартил® Амло 

[Рамиприл, Амлодипин]  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 C09BB07 Рамиприл и амлодипин  
  
 
 
 Капсулы 5 мг/10 мг    
  
 По 7, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4, 8 контурных ячейковых упаковок (по 7 капсул), 3, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 капсул) в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5134-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020062  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Хартил® Амло 

[Рамиприл, Амлодипин]  
  
 
 
 Регистрация   
  
 
 
 C09BB07 Рамиприл и амлодипин  
  
 
 
 Капсулы 10 мг/10 мг    
  
 По 7, 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 4, 8 контурных ячейковых упаковок (по 7 капсул), 3, 9 контурных ячейковых упаковок (по 10 капсул) в пачке из картона.   
  
 
 
 Фармацевтический завод ЭГИС ОАО, ВЕНГРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5134-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020063  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Зипрекса® 

(Оланзапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH03 Оланзапин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Лилли дель Карибе Инк, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток С.А., ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 АНД 42-5340-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020064  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Зипрекса® 

(Оланзапин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N05AH03 Оланзапин  
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.   
  
 
 
 Производитель - Лилли дель Карибе Инк, ПУЭРТО-РИКО

Предприятие-упаковщик - Лилли С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Элай Лилли Восток   
  
 С.А., ШВЕЙЦАРИЯ

    
  
 
 
 АНД 42-5340-13  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020065  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Цефтрисерв 

(Цефтриаксон)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01DD04  Цефтриаксон   
  
 
 
 Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г  Флакон. По 1 флакону в картонной коробке.   
  
 
 
 Производитель - Самрудх Фармацеутикалз. Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Фармасерв Солюшинс Пвт. Лтд, ИНДИЯ   
  
 
 
 АНД 42-4655-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020066  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 2 года   
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Трафта 

(Азитромицин)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 J01FA10 Азитромицин   
  
 
 
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг      
  
 По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.   
  
 
 
 Производитель - Арафарма Груп С.А., ИСПАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Арафарма Груп С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Амвилаб ЛЛС, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
  
 
 
 АНД 42-4878-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020067  
  
 
 
 РЦ  
  
 
 
 5  
  
 
 
 3 года   
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Ацетилсалициловая кислота 

(Ацетилсалициловая кислота)  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 N02BA01 Ацетилсалициловая кислота   
  
 
 
 Таблетки, 500 мг     
  
 По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке.   
  
 
 
 Марбиофарм ОАО, РОССИЯ  
  
 
 
 АНД 42-5085-12  
  
 
 
 Имеется  
  
 
 
 РК-ЛС-5№020068  
  
 
 
 ОТС  
  
 
 
 5  
  
 
 
 4 года