Близость слов: Окончание: 





               
 


 
  		  
 Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "23" мая_ 2012 г.

№ 382__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению    
  
  лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового      
  
 регистрационного удостоверения"    
  		 
 
 
 Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
  		  
 Старая  редакция лекарственного средства    
  		  
 Новая редакция лекарственного средства    
  		  
 Тип изменения (Характер изменения)    
  		  
 Изменение к  нормативной документации    
  		  
 Изменение в 

инструкции   
  		 
  
 
 1  
  		  
 РК-ЛС-3№014065

22.05.2009  
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО, КАЗАХСТАН



Эсцита 10



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 



Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28, Упаковка контурная ячейковая №42, Упаковка контурная ячейковая №56   
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН





Эсцита® 10



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2)   
  		  
 Изменение №1 к ВАНД 42-33-09  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
  
 
 2  
  		  
 РК-ЛС-3№014066

22.05.2009  
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая  Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

Эсцита 20

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг     
  		  
 Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО, КАЗАХСТАН

 

 

Эсцита®20

 

Таблетки, покрытые пленочной   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринято-   
  		  
 Изменение №1 к ВАНД 42-33-09  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
  

Упаковка контурная ячейковая №14, Упаковка контурная ячейковая №28, Упаковка контурная ячейковая №42, Упаковка контурная ячейковая №56

 

    
  		  
 оболочкой, 20 мг  По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

 

    
  		  
 го названия) (пункт 2)  
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 РК-ЛС-5№003031

15.12.2010  
  		  
 Медана Фарма АО, ПОЛЬША



Ибуфен



Суспензия для приема внутрь 100мг/5мл



Флакон 100 г, Коробка из картона №1, Коробка из картона №1  
  		  
 Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Ибуфен



Суспензия для приема внутрь 100мг/5мл По 100 г во флаконе  с ложкой-дозатором. Флакон в коробке из картона. 

По 100 г во флаконе с шприцем-дозатором. Флакон в коробке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1502-10  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
 
 
 4  
  		  
 РК-ЛС-5№003640

15.12.2010  
  		  
 Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Диакарб



Таблетки, 250 мг  



Упаковка контурная ячейковая №10, Коробка из картона №3, Коробка из картона №3  
  		  
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Диакарб



Таблетки, 250 мг  По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурн   ой     ячейков   ой     упаков   ке     в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1462-11  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
 
 
 5  
  		  
 РК-ЛС-5№004333

25.08.2011  
  		  
 Медана Фарма А.О., ПОЛЬША

 

Цевикап

 

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл     
  		  
 Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного  
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2882-11  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
 
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
  

Флакон 10 мл, Флакон 30 мл, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Коробка из картона №10, Коробка из картона №30

 

    
  		  
 удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН

 

 

Цевикап

 

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл  По 10, 30 мл во флаконе. Флакон в пачке из картона.

 

     
  		  
 (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 6  
  		  
 РК-ЛС-5№010442

06.11.2007  
  		  
 Польфарма АО Фармацевтический завод, ПОЛЬША



Остемакс® 70 комфорт



Таблетки, 70 мг 



Упаковка контурная ячейковая №4, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1, Упаковка контурная ячейковая №4  
  		  
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Остемакс® 70 комфорт



Таблетки, 70 мг  По 4 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковк   е     в пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства   
  		  
 Изменение №4 к СП РК 42-3929-07  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
 
 
 7  
  		  
 РК-ЛС-5№015672

15.02.2010  
  		  
 Медана Фарма А.О., ПОЛЬША



Аквадетрим плюс



Капли для приема внутрь



Флакон 10 мл, Пачка картонная №1, Пачка картонная №1  
  		  
 Производитель - Медана Фарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Аквадетрим плюс



Капли для приема внутрь  По 10 мл во флаконе. Флакон в  пачке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение названия производителя лекарственного средства   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-863-10  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
 
 
 8  
  		  
 РК-ЛС-5№016489

31.08.2010  
  		  
 Софаримекс С.А. для Мефа ЛЛС, Швейцария, ПОРТУГАЛИЯ

 

Гасек™-20

 

Гастрокапсулы, 20 мг 

 

Флакон №14, Флакон №28, Флакон №7, Пачка картонная №1

    
  		  
 Производитель - Софаримекс С.А., ПОРТУГАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ

 

 

Гасек™-20

 

Гастрокапсулы, 20 мг  По 7, 14, 28   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1342-10  
  		  
 Не требуется  
  		 
 
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
   
  		  
 гастрокапсул во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

 

     
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 9  
  		  
 РК-ЛС-5№017059

26.11.2010  
  		  
 Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША



Тинидазол



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг  



Упаковка контурная ячейковая №4, Коробка №1, Коробка №4   
  		  
 Производитель - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Предприятие-упаковщик - Фармацевтический завод Польфарма АО, ПОЛЬША

Владелец регистрационного удостоверения - Химфарм АО, КАЗАХСТАН





Тинидазол



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг  По 4 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1, 4 контурных ячейковых упаковок в коробке из картона.   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-1482-10  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению  
  		 
 
 
 10  
  		  
 РК-ЛС-5№018098

03.08.2011  
  		  
 Производитель и упаковщик Аесика Квинборо Лтд, владелец регистрационного удостоверения Абботт Лабораториз С.А., Швейцария, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ



Севоран



Жидкость для ингаляций  



Флакон пластиковый 250 мл, Коробка из картона №1   
  		  
 Производитель - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Аесика Квинборо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ





Севоран



Жидкость для ингаляций  По 250 мл во флаконе,  укупоренном колпачком системы Quik Fil. Флакон в коробке из картона   
  		  
 Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
  		  
 Изменение №1 к АНД 42-2277-11  
  		  
 Инструкции по медицинс-кому применению
Полная версия
ИС BestProfi