| 20.10.2009 | | НекстФарма САС, ФРАНЦИЯ | Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | применению |
4 | РК-ЛС-5№016112 | Колдрекс® ХотРем | Производитель - СмитКляйн Бичем С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-3№016778 | Цеф III® | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-1408-10 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№016825 | Глимепирид Винтроп® | Производитель - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016826 | Глимепирид Винтроп® | Производитель - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№003698 | Цетрин® | Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2689-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№013600 | Лидокаина гидрохлорид | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-43-09 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№014608 | Кеппра® | Производитель - | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому |
| | | ГЕРМАНИЯ | | | |
8 | РК-ЛС-5№016827 | Глимепирид Винтроп® | Производитель - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016828 | Глимепирид Винтроп® | Производитель - Санофи Авентис С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |