| | Суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл (1 доза) | | дицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | | |
3 | РК-ЛС-5№010212 | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, Турция | Сановель Фармако-индустриальная торговая компания, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3833-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№012792 | Инфузия ЗАО, УКРАИНА | Инфузия ЗАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-5-08 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№012793 | Инфузия ЗАО, УКРАИНА | Инфузия ЗАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-5-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№014326 | Байер Шеринг Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-268-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№014205 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-БП-5№014206 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| | картонная №1, Пачка картонная №1, Пачка картонная №3, Пачка картонная №10 | | Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском при | | |
7 | РК-ЛС-5№014631 | Фамар Легль, ФРАНЦИЯ | Производитель - Фамар Легль, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-395-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№014816 | Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-482-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№014817 | Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-482-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№014818 | Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Инеджи Таблетки 10 мг/40 мг | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-482-09 | Инструкции по медицинскому применению |
| | Инеджи | По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурн ые ячейков ые упаковки в пачке из картона. | Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | | |
11 | РК-ЛС-5№014819 | Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурн ые ячейков ые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-482-09 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№016171 | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурн ые ячейков ые упаковки в пачке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1108-10 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№016172 | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Ipca Laboratories Limited, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1108-10 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№016231 | Монтавит Гес.м.б.Х., АВСТРИЯ | Монтавит Гес. м.б. Х, АВСТРИЯ Капсулы, 150 мг По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурной ячейковой упаковки в коробке из картона. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №3 к СП РК 42-5270-09 | Инструкции по медицинскому применению |