ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                                                                         
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "12" декабря 2011 года

№713

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№005637

25.12.2006  
     Куросурф®



Суспензия для эндотрахеального введения , 80 мг/мл 



Флакон 1.5 мл  
     Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А,

ИТАЛИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 15-11 31.08.2011   
     И   зменение     №2 к СП РК 42-3276-06   
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010652

21.12.2007  
     Окситан



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50мг



Флакон  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4015-07  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№010653

21.12.2007  
     Окситан

 

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 100мг  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
     Изменение №2 к СП РК 42-4015-07  
     Не требуется

          

 
     

 
      

Флакон  
     

 
     лекарственного средства (пункт 17)

    
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№010714

14.01.2008  
     Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл



Флакон 2 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4030-07  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№010715

14.01.2008  
     Иринотел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/5мл



Флакон 5 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4030-07  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№011823

11.06.2008  
     Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл



Флакон 5 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4454-08  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№011824

11.06.2008  
     Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/17мл



Флакон 17 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4454-08   
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№011825

11.06.2008  
     Интаксел



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 260мг/43,4мл



Флакон 43.4 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4454-08  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№011853

09.06.2008  
     Фитозид

   

 
     Fresenius Kabi Oncology Limited,  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
     Изменение №2 к СП РК 42-4466-08  
     Не требуется

          

 
     

 
     Раствор для инъекций 100мг/5мл

 

Флакон 5 мл  
     ИНДИЯ  
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

     
     

 
     

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№012561

08.10.2008  
     Адрим



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/5мл



Флакон 5 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4675-08  
     Не требуется  
   
   11  
     РК-ЛС-5№012562

08.10.2008  
     Адрим



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/25мл



Флакон 25 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4675-08  
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№012590

03.11.2008  
     Имунорикс



Раствор для приема внутрь 400мг/7мл



Флакон 7 мл №10  
     Полихем С.А. (Люксембург), произведено Доппель  Фармацеутици С.Р.Л.,

ИТАЛИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-4694-08  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№012759

04.11.2008  
     Бемоцин



Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД



Флакон  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4748-08  
     Не требуется  
   
   14  
     РК-ЛС-5№012884

24.11.2008  
     Кемоплат

 

Раствор для инъекций 10мг/20мл

 

Флакон 20 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4726-08  
     Не требуется

          15  
     РК-ЛС-5№012885

24.11.2008  
     Кемоплат



Раствор для инъекций 50мг/100мл



Флакон 100 мл  
     Fresenius Kabi Oncology Limited,

    ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к СП РК 42-4726-08  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№013722

03.03.2009  
     Андриол ТК™



Капсулы , 40 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6, 12  
     Органон Н.В.,

НИДЕРЛАНДЫ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)

Протокол № 17-11 22.09.2011   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   17  
     РК-ЛС-5№016561

15.09.2010  
     Алувиа



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  100 мг/25 мг



Флакон - 60 №1  
     Эбботт ГмбХ и Ко.КГ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)

Протокол № 18-11 13.10.2011   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "12" декабря 2011 года №713 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№005637 25.12.2006	Куросурф® Суспензия для эндотрахеального введения , 80 мг/мл Флакон 1.5 мл	Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А, ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 15-11 31.08.2011	И зменение №2 к СП РК 42-3276-06	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№010652 21.12.2007	Окситан Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 50мг Флакон	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4015-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010653 21.12.2007	Окситан Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 100мг	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №2 к СП РК 42-4015-07	Не требуется

		Флакон		лекарственного средства (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№010714 14.01.2008	Иринотел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40мг/2мл Флакон 2 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4030-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010715 14.01.2008	Иринотел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/5мл Флакон 5 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4030-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№011823 11.06.2008	Интаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 30мг/5мл Флакон 5 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4454-08	Не требуется
7	РК-ЛС-5№011824 11.06.2008	Интаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/17мл Флакон 17 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4454-08	Не требуется
8	РК-ЛС-5№011825 11.06.2008	Интаксел Концентрат для приготовления раствора для инфузий 260мг/43,4мл Флакон 43.4 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4454-08	Не требуется
9	РК-ЛС-5№011853 09.06.2008	Фитозид	Fresenius Kabi Oncology Limited,	Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №2 к СП РК 42-4466-08	Не требуется

		Раствор для инъекций 100мг/5мл Флакон 5 мл	ИНДИЯ	нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)
10	РК-ЛС-5№012561 08.10.2008	Адрим Концентрат для приготовления раствора для инфузий 10мг/5мл Флакон 5 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4675-08	Не требуется
11	РК-ЛС-5№012562 08.10.2008	Адрим Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50мг/25мл Флакон 25 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4675-08	Не требуется
12	РК-ЛС-5№012590 03.11.2008	Имунорикс Раствор для приема внутрь 400мг/7мл Флакон 7 мл №10	Полихем С.А. (Люксембург), произведено Доппель Фармацеутици С.Р.Л., ИТАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-4694-08	Не требуется
13	РК-ЛС-5№012759 04.11.2008	Бемоцин Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 15 ЕД Флакон	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4748-08	Не требуется
14	РК-ЛС-5№012884 24.11.2008	Кемоплат Раствор для инъекций 10мг/20мл Флакон 20 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4726-08	Не требуется

15	РК-ЛС-5№012885 24.11.2008	Кемоплат Раствор для инъекций 50мг/100мл Флакон 100 мл	Fresenius Kabi Oncology Limited, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к СП РК 42-4726-08	Не требуется
16	РК-ЛС-5№013722 03.03.2009	Андриол ТК™ Капсулы , 40 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3, 6, 12	Органон Н.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а) Протокол № 17-11 22.09.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
17	РК-ЛС-5№016561 15.09.2010	Алувиа Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг/25 мг Флакон - 60 №1	Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Протокол № 18-11 13.10.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению