| | | | лекарственного средства (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№010714 | Иринотел | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4030-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№010715 | Иринотел | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4030-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011823 | Интаксел | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4454-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№011824 | Интаксел | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4454-08 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№011825 | Интаксел | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4454-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№011853 | Фитозид | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4466-08 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005637 | Куросурф® | Никомед Австрия ГмбХ, Австрия. Производитель: Кьези Фармацеутици С.п.А, | Тип 1 Приложение 5 | И зменение №2 к СП РК 42-3276-06 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010652 | Окситан | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4015-07 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№010653 | Окситан | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4015-07 | Не требуется |
| | Раствор для инъекций 100мг/5мл | ИНДИЯ | нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | | |
10 | РК-ЛС-5№012561 | Адрим | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4675-08 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№012562 | Адрим | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4675-08 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№012590 | Имунорикс | Полихем С.А. (Люксембург), произведено Доппель Фармацеутици С.Р.Л., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4694-08 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№012759 | Бемоцин | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4748-08 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№012884 | Кемоплат | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4726-08 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№012885 | Кемоплат | Fresenius Kabi Oncology Limited, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4726-08 | Не требуется |
16 | РК-ЛС-5№013722 | Андриол ТК™ | Органон Н.В., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
17 | РК-ЛС-5№016561 | Алувиа | Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |