4 | РК-ЛС-5№010794 | Метилурацил | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4060-12 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№015022 | КАЛЬЦИЙ + ВИТАМИН D3 ВИТРУМ® | Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-153-09 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№018650 | Ранекса® | Производитель - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№018651 | Ранекса® | Производитель - Менарини - Фон Хейден ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004905 | Амоксиклав® | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-2456-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№006460 | Левосин® | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3578-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№010342 | Левомеколь® | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3907-12 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№018704 | Паклитаксел медак | Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№018705 | Паклитаксел медак | Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№018706 | Паклитаксел медак | Производитель - Онкотек Фарма Продукцион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№019463 | Фосаванс Плюс | Производитель - Фросст | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Не требуется |
| 10.12.2012 | | Иберика, С.А., ИСПАНИЯ | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | 42-3857-12 | |