Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | ||||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | ||||||
1 | Гель для ультразвуковых исследований Biotouch® во флаконе 250г и в канистре 5л | Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd., | РК-ИМН-5№003945 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
2 | Сухой кислотный концентрат для бикарбонатного гемодиализа GRANUDIAL AF15 в коробке 23,723 кг ( 5 пакетов: 1 пакет Acid AF62SG-4,744 кг, 3 пакета Acid AF01 по 5,829 кг и 1 пакет Acid salt XN103-1,492кг) | Fresenius Medical Care AG&Co. KGaA, | РК-ИМН-5№009988 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||||||
3 | Комбинезон одноразовый стерильный из нетканого материала | ТОО "РЭМИ", | РК-ИМН-5№009989 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
4 | Мягкие контактные линзы Zeiss Contact Day One | Woehlk-Contact-Linsen GmbH, | РК-ИМН-5№010006 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
5 | Маски медицинские Dolce-Pharm трехслойные на резинках с угольным фильтром в упаковке № 100 | ТОО "Dolce", | РК-ИМН-5№010007 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
6 | Маски медицинские Dolce-Pharm трехслойные на завязках, на резинках (взрослые, детские) в упаковке № 50, № 100 | ТОО "Dolce", | РК-ИМН-5№010008 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
7 | Вата медицинская хирургическая, нестерильная, гигроскопическая в кипах по 25, 50 кг | ТОО "Атамекен-МК", | РК-ИМН-5№010009 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | ||||||
8 | Скальпель Biolancet® стерильный, однократного применения, с лезвиями №№10, 10А, 11, 12, 12В, 12D, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15D, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А,36 , в коробке №10 | Sterilance Medical (Suzhou) Inc., | РК-ИМН-5№010010 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | ||||||
9 | Раствор универсальный Zeiss All-In-One-Advance для всех видов мягких контактных линз во флаконе 100 мл, 360 мл | Woehlk-Contact-Linsen GmbH, | РК-ИМН-5№010012 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | ||||||
| ||||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | ||||||||||||
1. № РК-ИМН-5№009988 | ||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
1 | Acid AF62SG - 4,744 кг -1 пакет | нет данных | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | Франция | ||||||||
2 | Acid AF01 по 5,829 кг - 3 пакета | нет данных | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | Франция | ||||||||
3 | Acid salt XN103 - 1.492 кг - 1 пакет | нет данных | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA | Франция | ||||||||
2. № РК-ИМН-5№010012 | ||||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | ||||||||
1 | Контейнер для хранения мягких контактных линз | нет данных | Woehlk-Contact- Linsen GmbH | Германия | ||||||||
| |