3 | РК-ЛС-5№014230 | Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5218-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№014231 | Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, владелец регистрационного удостоверения Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Теммлер Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5218-09 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№015678 | Celltrion Pharm. Inc., Корея, упаковано: ТОО СП Глобал Фарм, КАЗАХСТАН | Производитель - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-838-10 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004570 | Alkem Laboratories Ltd, Индия | Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3736-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№009315 | Ирбитский химфармзавод ОАО, РОССИЯ | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2312-11 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№017920 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1929-11 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№017921 | Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Производитель - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1929-11 | Инструкции по медицинскому применению |