| 23.04.2008 | | | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2), Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) | 42-4365-08 | применению |
4 | РК-ЛС-5№012060 | Биолек ЗАО, Украина | Фармстандарт-Биолек ПАО, УКРАИНА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1534-08 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№013836 | Производитель и упаковщик Новартис Фарма Штейн АГ, владелец регистрационного удостоверения Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-5090-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№015050 | ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд для ГлаксоСмитКляйн Консьюмер Хелскер, ИРЛАНДИЯ | Производитель - ГлаксоСмитКляйн (Дангарван) Лтд., ИРЛАНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-675-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№010189 | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3826-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
2 | РК-ЛС-5№010190 | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия | Штада Арцнаймиттель АГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3826-07 | Инструкции по медицинс-кому применению | |
3 | РК-ЛС-5№011534 | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, Индия | Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК | Инструкции по медицинс-кому |
| | упаковка) №12 | Таблетки растворимые По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку. По 6 контурных безъячейковых упаковок в пачке из картона. | | | |
7 | РК-ЛС-5№015780 | Линдофарм ГмбХ для ратиофарм ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ | Производитель - Линдофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-891-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |
8 | РК-ЛС-5№015859 | Мерк Шарп и Доум Б. В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-696-09 | Инструкции по медицинс-кому применению |