| | | | грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48) | | |
4 | РК-ЛС-5№018503 | Миролют | Производитель - Обнинская химико-фармацевтическая компания ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2590-11 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№018767 | Стопдиар | Производитель - Гедеон Рихтер Польша ООО, ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2825-11 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№013641 | Амиклав® | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3746-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№013642 | Амиклав® | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3746-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№014531 | Хондроитина сульфат | Белмедпрепараты РУП, БЕЛАРУСЬ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к НД РК 42-1675-08 | Не требуется |