| | | ГЕРМАНИЯ | инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
4 | РК-ЛС-5№017715 | Люкрин Депо | Производитель - Такеда Фармасьютикал Компани Лтд, ЯПОНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№017716 | Люкрин Депо | Производитель - Такеда Фармасьютикал Компани Лтд, ЯПОНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№018111 | Резорба | Фарм-Синтез ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№019235 | Ситком | Панацея Биотек Лтд, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004751 | Диклофенак-ратиофарм® ампулы 75 мг/2 мл | Производитель - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№005030 | Везикар® | Астеллас Фарма Юроп Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3905-12 | Инструкции по медицинскому применению | |
3 | РК-ЛС-5№016561 | Алувиа | Производитель - Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| 24.09.2012 | | ИНДИЯ | Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
8 | РК-ЛС-5№019776 | Резорба | Производитель - Компания Деко ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |