Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "14" июня_  2013 г. № 554_

"О государственной регистрации, перерегистрации изделий медицинского назначения    
  
  в Республике Казахстан"   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Набор изделий и инструментов фельдшерский для медицинской помощи на дому "НИИ-ФП-Кмт"  
  
 
 
 ООО ПТО "Медтехника",

РОССИЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№004909  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Пластырь бактерицидный НиМПЛАСТ водонепроницаемый, одноразовый  в упаковке № 40, пластырь большой (30мм х 72мм)-8 шт.; средний (19мм х 72мм)-20 шт.; круглый (25мм х 25мм)-12шт   
  
 
 
 Хербион  Пакистан Пвт. Лтд,

ПАКИСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№005006  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Перерегистрация   
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Тест- полоски GlucoDr™ Strip № 50  
  
 
 
 All Medicus Co., LTD,

    РЕСПУБЛИКА        КОРЕЯ   
  
 
 
 РК-ИМН-5№011467  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Гель высушивающий грунтовочный Prima Dry (различных исполнений)   
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.,

СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011475  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Клипсонакладыватель хирургический, размером (см): 15, 19, 20, 28, 28 прямой и с изгибом, диаметром (мм): 5.0, 5.5, 6.5, 10.0, 12.5 многоразового применения  
  
 
 
 VITALITEC INTERNATIONAL,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№011481  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности  МЗ РК

от "_14" _июня_  2013 г. №_554    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№004909   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ампульница А-20 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Аппарат для измерения артериального давления мембранный  1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Бинт стерильный 5х10 2шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Вата медицинская гигиеническая (упаковка 50г.) 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Воздуховод полимерный 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Жгут кровоостанавливающий резиновый типа Эсмарха 1шт.   
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Зонд полимерный желудочный 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Иглодержатель 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Иглы атравматические со стерильной нитью 10шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Катетер уретральный полимерный 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Ларингоскоп с клинками 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Лезвие № 24, съёмное 5шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Лейкопластырь 3х500 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Маска лицевая для ИВЛ 3шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Мешок ручной для ИВЛ (типа Амбу) 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Набор гинекологический одноразовый (пеленка, зеркало по  Куско, перчатки, шпатель 2 шт.) 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Ножницы с одним острым концом прямые, 140 мм 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Пинцет анатомический общего назначения ПА 150х2,5 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 19  
  
 
 
 Пипетка глазная стеклянная 2шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 20  
  
 
 
 Роторасширитель  1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 21  
  
 
 
 Ручка скальпеля большая,130мм.  1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 22  
  
 
 
 Салфетки (стерильные)  2шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 23  
  
 
 
 Термометр медицинский  1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 24  
  
 
 
 Трубки трахеотомические 1 комплект  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 25  
  
 
 
 Флакон для спирта  1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 26  
  
 
 
 Футляр для лекарств 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 27  
  
 
 
 Чемодан-укладка  1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 28  
  
 
 
 Шпатель для языка  двухсторонний 2шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 29  
  
 
 
 Шприц инъекционный однократного применения стерильный с иглой объемом 2 см3 2шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 30  
  
 
 
 Шприц объемом  5 см3 2шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 31  
  
 
 
 Шприц объемом 10 см3 2шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 32  
  
 
 
 Языкодержатель для взрослых 1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 33  
  
 
 
 Паспорт  1шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 ООО «ПТО «Медтехника»  
  
 
 
 Россия  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№005006   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Пластырь большой (30ммх72мм) - 8 шт  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Хербион  Пакистан Пвт. Лтд  
  
 
 
 Пакистан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Средний (19ммх72мм) - 20 шт.  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Хербион  Пакистан Пвт. Лтд  
  
 
 
 Пакистан  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Круглый (25ммх25мм) - 12 шт  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 Хербион  Пакистан Пвт. Лтд  
  
 
 
 Пакистан  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№011467   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 50 тест-полосок GlucoDr™ Strip  
  
 
 
 Нет данных  
  
 
 
 All Medicus Co. LTD  
  
 
 
 Республика Корея  
  
 
 
 
 
 4. № РК-ИМН-5№011475   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Исполнение 1.

Гель высушивающий грунтовочный Prima Dry в шприцах по 1,2 мл. - 4 штуки.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Исполнение 2.

Гель высушивающий грунтовочный Prima Dry в шприцах по 1,2 мл. - 20 штук.  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 Ultradent Products, Inc.  
  
 
 
 США