Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден в Республике Казахстан" | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | ББ тест-тест для определения беременности | Laboratoire Innotech International, | РК-ИМН-5№003484 | 5 | Перерегистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
2 | Оксигенатор Quadrox-i Neonatal с интегрированным артериальным фильтром и собранным венозным кардиотомным резервуаром, стерильный, однократного применения | MAQUET Cardiopulmonary AG, | РК-ИМН-5№009221 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
3 | Оксигенатор Quadrox-i Pediatric с интегрированным артериальным фильтром и собранным венозным кардиотомным резервуаром, стерильный, однократного применения | MAQUET Cardiopulmonary AG, | РК-ИМН-5№009222 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Оксигенатор Quadrox-i Small Adult с интегрированным артериальным фильтром и собранным венозным кардиотомным резервуаром, стерильный, однократного применения | MAQUET Cardiopulmonary AG, | РК-ИМН-5№009223 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | RIDA® QUICK: Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba - Combi. Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba в стуле человека, различных вариантов исполнения | R-Biopharm AG, | РК-ИМН-5№009224 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
6 | RIDA® QUICK: Adenovirus/Rotavirus - Combi. Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Adenovirus/Rotavirus в стуле человека, различных вариантов исполнения | R-Biopharm AG, | РК-ИМН-5№009225 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
7 | Перчатки хирургические латексные опудренные стерильные, размерами: 6.0; 6.5; 7.0; 7.5; 8.0; 8.5; 9.0, в упаковке 1 пара, в коробке 50 пар | ANHUI HAOJIE PLASTIC & RABBER PRODUCTS CO. LTD, | РК-ИМН-5№009226 | 5 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
8 | Презервативы Vizit 30% дольше С кольцами с анестетиком (презервативы с кольцевым рифлением, с накопителем, прозрачные, цилиндрические, с бензокаиновой смазкой - анестетиком) в упаковке №3 | CPR Produktions- und Vertriebs GmbH, | РК-ИМН-5№009227 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
9 | Фистульные иглы (артериальные и венозные) стерильные, однократного применения, размерами: 16G - 1,8х25; 16G - 1,6х25; 17G - 1,5х25 | АО "Этропал", | РК-ИМН-5№009228 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
10 | Экстракорпоральные наборы HLS 5.0, 7.0 / HLS Advanced 5.0, 7.0 / HIT Advanced 5.0, 7.0 стерильные, однократного применения | MAQUET Cardiopulmonary AG, | РК-ИМН-5№009229 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
11 | Материал стоматологический Porcelain Etch (разных вариантов исполнения) | Ultradent products, inc, | РК-ИМН-5№009230 | 5 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
12 | Пластыри медицинские УРГО с антисептиком: УРГО Водонепроницаемый антисептический №30, набор пластырей 3-х размеров: 6(20х40)мм, 4(34х72)мм, 20(20х72)мм; УРГО Водонепроницаемый антисептический №300 (20х72)мм | Laboratoires URGO, | РК-ИМН-5№009231 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
13 | Пластыри медицинские УРГО с антисептиком: УРГО Прозрачный антисептический №30, набор пластырей 3-х размеров: 6(20х40)мм, 4(34х72)мм, 20(20х72)мм; УРГО Прозрачный антисептический №300 (20х72)мм | Laboratoires URGO, | РК-ИМН-5№009232 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
14 | Пластыри медицинские УРГО с антисептиком: УРГО Эластичный антисептический №30, набор пластырей 3-х размеров: 6(20х40)мм, 4(34х72)мм, 20(20х72)мм; УРГО Эластичный антисептический №300 (20х72)мм | Laboratoires URGO, | РК-ИМН-5№009233 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№009221 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Комплект магистралей | Нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
2 | Держатель для оксигенатора | Нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
2. № РК-ИМН-5№009222 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Комплект магистралей | Нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
2 | Держатель для оксигенатора | Нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
3. № РК-ИМН-5№009223 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Комплект магистралей | Нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
2 | Держатель для оксигенатора | Нет данных | MAQUET Cardiopulmonary AG | Германия | |||||||
4. № РК-ИМН-5№009224 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Вариант исполнения 1. RIDA® QUICK: Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba - Combi. Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba в стуле человека: 1. Тест стрипы, 25 шт. - 1пенал; 2. Буферный экстракт паразитов, 26 мл. - 1 флакон; 3. Пипетки одноразовые, 25 шт. - 1 пакет; 4. Позитивный контроль - 1,8 мл. - 1 флакон | Нет данных | R-Biopharm AG | Германия | |||||||
2 | Вариант исполнения 2. RIDA® QUICK: Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba - Combi. Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Cryptosporidium/Giardia/Entamoeba в стуле человека: 1. Тест кассеты, индивидуально упакованные - 20 шт.; 2. Буферный экстракт паразитов, 26 мл. - 1 флакон; 3. Пипетки одноразовые, 25 шт. - 1 пакет; 4. Позитивный контроль - 1,8 мл. - 1 флакон | Нет данных | R-Biopharm AG | Германия | |||||||
5. № РК-ИМН-5№009225 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Вариант исполнения 1. RIDA® QUICK Adenovirus/Rotavirus - Combi: Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Adenovirus/Rotavirus в стуле человека: 1. Тест стрипы, 25 шт. - 1пенал; 2. Буферный экстракт паразитов, 26 мл. - 1 флакон; 3. Пипетки одноразовые, 25 шт. - 1 пакет; 4. Позитивный контроль - 1,8 мл. - 1 флакон | Нет данных | R-Biopharm AG | Германия | |||||||
2 | Вариант исполнения 2. RIDA® QUICK Adenovirus/Rotavirus - Combi: Иммунохроматографический экспресс-тест для обнаружения Adenovirus/Rotavirus в стуле человека: 1. Тест кассеты, индивидуально упакованные - 20 шт.; 2. Буферный экстракт паразитов, 26 мл. - 1 флакон; 3. Пипетки одноразовые, 25 шт. - 1 пакет; 4. Позитивный контроль - 1,8 мл. - 1 флакон | Нет данных | R-Biopharm AG | Германия | |||||||
6. № РК-ИМН-5№009228 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Полимерная трубка прозрачная | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||
2 | Игла из нержавеющей стали | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||
3 | Вращающаяся головка | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||
4 | Крылья для фиксации | нет данных | АО "Этропал" | Болгария | |||||||
5 | Вращающийся присоединительный конус Luer Lock | нет данных | АО Этропал | Болгария | |||||||
6 | Зажим | нет данных | АО "Этропал" | Болгария | |||||||
7. № РК-ИМН-5№009229 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Модуль HLS | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
2 | Заполняющий мешок. | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
3 | Двухходовой запорный кран. | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
4 | Зажимы. | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
5 | Линия быстрого заполнения. | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
6 | Желтый защитный колпачок. | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
7 | Синяя магистральная линия. | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
8 | Красная магистральная линия. | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
9 | Газовый фильтр. | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
10 | Переходники быстрого соединения | нет данных | "MAQUET Cardiopulmonary AG" | Германия | |||||||
8. № РК-ИМН-5№009230 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Вариант исполнения №1. Материал стоматологический Porcelain Etch: 1) Материал Porcelain Etch по 1,2 мл в шприцах - 2 штуки; 2) Материал Silane по 1.2 мл в шприцах - 2 штуки; 3) Наконечники - Black Mini Brush tips - 20 штук; 4) Наконечники - Inspiral Brush tips - 20 штук | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки | |||||||
2 | Вариант исполнения №2. Материал стоматологический Porcelain Etch: 1) Материал Porcelain Etch по 1,2 мл в шприцах - 2 штуки | Нет данных | Ultradent Products, Inc. | Соединенные Штаты Америки |