| | | | 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30) | | |
4 | РК-ЛС-5№010376 | Гепацеф | Киевмедпрепарат ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к НД РК 42-1371-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№010455 | Стрептомицин-КМП | Киевмедпрепарат ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1369-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№010456 | Стрептомицин-КМП | Киевмедпрепарат ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1369-07 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№010891 | Аргосульфан | Jelfa Фармзавод А.О., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№012357 | Ксалатан® | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№012402 | Тривалумен | Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к НД РК 42-1550-08 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№012525 | Вагинорм С® | Полихем С.А. (Люксембург), произведено Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) | Изменение № 2 к СП РК 42-4672-08 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№012569 | Амприлан Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3, 5 | КРКА, д. д., Ново Место, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4651-08 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№012623 | Метфор | Tabuk Pharmaceutical Mfg. Co., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-4695-08 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№013895 | Эбрантил | Никомед ГмбХ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5070-09 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№013896 | Эбрантил | Никомед ГмбХ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5070-09 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№015039 | Аспарагиназа медак 5000 ЕД | Киова Хакко Кирин Ко.Лтд. для медак ГмбХ, Германия, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
16 | РК-ЛС-5№015040 | Аспарагиназа медак 10000 ЕД | Киова Хакко Кирин Ко.Лтд для медак ГмбХ, Германия, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинс-кому применению |
17 | РК-ЛС-5№015681 | Гепасол-Нео 8% | Хемофарм А. Д., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5296-09 | Не требуется |
18 | РК-ЛС-5№015682 | Аминосол-Нео 10% Е | Хемофарм А. Д., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5294-09 | Не требуется |
19 | РК-ЛС-5№015683 | Аминосол-Нео 10% | Хемофарм А. Д., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5295-09 | Не требуется |
20 | РК-ЛС-5№015684 | Аминосол-Нео 15% Флакон 500 мл | Хемофарм А. Д., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 1 к СП РК 42-5295-09 | Не требуется |
21 | РК-ЛС-5№015857 | Лоринден С | Фармзавод Jelfa A.O., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
22 | РК-ЛС-5№016542 | Поллезин | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, | Тип 1 Приложение 5 Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после первого открытия упаковки (пункт 21) | Изменение № 1 к АНД 42-1056-10 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№004007 | Бетадерм® | Фармзавод Jelfa A.O., | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№005639 | Инстенон® | Никомед Австрия ГмбХ, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3480-07 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№005861 | Клостилбегит® | ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение № 2 к СП РК 42-3631-07 | Инструкции по медицинскому применению |