ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" октября 2011 г.

№ 580

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,    
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,  
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"  
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения   
   
   

 
   
 
   №

п/п 
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка  
     Производитель, страна  
     Тип изменения (характер изменения)  
     Изменение к  нормативной документации  
     Изменение в 

инструкции  
   
 
   1 
     РК-ЛС-5№004007

31.03.2011 
     Бетадерм®



Крем для наружного применения  



Туба алюминиевая 15 г  
     Фармзавод Jelfa A.O.,

ПОЛЬША 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)  
     Не требуется 
     Не требуется 
   
 
   2 
     РК-ЛС-5№005639

23.04.2007 
     Инстенон®



Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 



Ампула 2 мл №5  
     Никомед Австрия ГмбХ,

АВСТРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение №1 к СП РК 42-3480-07  
     Не требуется 
   
 
   3 
     РК-ЛС-5№005861

18.06.2007 
     Клостилбегит®

 

Таблетки , 50 мг 

 

Флакон - 10  
     ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт  
     Изменение № 2 к СП РК 42-3631-07  
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     

 
     17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     

 
     

 
   
   4 
     РК-ЛС-5№010376

15.10.2007 
     Гепацеф



Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г



Флакон - 10  
     Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение № 2 к НД РК 42-1371-07  
     Не требуется 
   
   5 
     РК-ЛС-5№010455

06.11.2007 
     Стрептомицин-КМП



Порошок для инъекций, 0.5 г



Флакон - 40 
     Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение № 1 к НД РК 42-1369-07  
     Не требуется 
   
   6 
     РК-ЛС-5№010456

06.11.2007 
     Стрептомицин-КМП



Порошок для инъекций, 1 г 



Флакон - 40 
     Киевмедпрепарат ОАО,

УКРАИНА 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение № 1 к НД РК 42-1369-07  
     Не требуется 
   
   7 
     РК-ЛС-5№010891

04.02.2008 
     Аргосульфан



Крем 2%



Туба 15 г, Туба 40 г 
     Jelfa Фармзавод А.О.,

ПОЛЬША 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30)  
     Не требуется  
     Не требуется 
   
   8 
     РК-ЛС-5№012357

03.09.2008 
     Ксалатан®



Капли глазные  0,005%



Флакон-капельница пластиковый 2.5 мл  
     Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.,

БЕЛЬГИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   9 
     РК-ЛС-5№012402

04.09.2008 
     Тривалумен

 

Капсулы    
   

 Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
     Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ,

УКРАИНА  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Изменение № 1 к НД РК 42-1550-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   10 
     РК-ЛС-5№012525

23.09.2008 
     Вагинорм С®



Таблетки вагинальные , 250 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 6 №1  
     Полихем С.А. (Люксембург), произведено Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ,

ГЕРМАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
    Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 13-11 28.07.2011  
     Изменение № 2 к СП РК 42-4672-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   11 
     РК-ЛС-5№012569

03.10.2008 
     Амприлан



Таблетки , 1.25 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 7 №4, 12, 14,    
   Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3, 5  
     КРКА, д. д., Ново Место,

СЛОВЕНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 10-11 10.06.2011  
     Изменение № 1 к СП РК 42-4651-08  
     Не требуется 
   
   12 
     РК-ЛС-5№012623

15.10.2008 
     Метфор



Таблетки, покрытые оболочкой , 850 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6  
     Tabuk Pharmaceutical Mfg. Co.,

   САУДОВСКАЯ      АРАВИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Изменение № 1 к СП РК 42-4695-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   13 
     РК-ЛС-5№013895

24.04.2009 
     Эбрантил



Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл



Ампула 5 мл №5  
     Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-5070-09  
     Не требуется 
   
   14 
     РК-ЛС-5№013896

24.04.2009 
     Эбрантил

 

Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл

 

Ампула 10 мл №5  
     Никомед ГмбХ,

ГЕРМАНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-5070-09  
     Не требуется 
   
   15 
     РК-ЛС-5№015039

28.12.2009 
     Аспарагиназа медак 5000 ЕД



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения  , 5000 ЕД 



Флакон   
     Киова Хакко Кирин Ко.Лтд. для медак ГмбХ, Германия,

ЯПОНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Не требуется 
     Инструкции по медицинскому применению 
   
   16 
     РК-ЛС-5№015040

28.12.2009 
     Аспарагиназа медак 10000 ЕД



Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения  , 10000 ЕД 



Флакон 
     Киова Хакко Кирин Ко.Лтд  для медак ГмбХ, Германия,

ЯПОНИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12)

Протокол № 12-11 21.07.2011  
     Не требуется 
     Инструкции по медицинс-кому применению 
   
   17 
     РК-ЛС-5№015681

22.02.2010 
     Гепасол-Нео 8%



Раствор для инфузий 8%



Флакон 500 мл 
     Хемофарм А. Д.,

СЕРБИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-5296-09  
     Не требуется 
   
   18 
     РК-ЛС-5№015682

22.02.2010 
     Аминосол-Нео 10% Е



Раствор для инфузий 10%



Флакон 500 мл 
     Хемофарм А. Д.,

СЕРБИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-5294-09  
     Не требуется 
   
   19 
     РК-ЛС-5№015683

22.02.2010 
     Аминосол-Нео 10%



Раствор для инфузий 10%



Флакон 500 мл 
     Хемофарм А. Д.,

СЕРБИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)  
     Изменение № 1 к СП РК 42-5295-09  
     Не требуется 
   
   20 
     РК-ЛС-5№015684

22.02.2010 
     Аминосол-Нео 15%

 

Раствор для инфузий 15% 
   

 
   Флакон 500 мл

    
     Хемофарм А. Д.,

СЕРБИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)

  

 
     Изменение № 1 к СП РК 42-5295-09  
     Не требуется 
   
   21 
     РК-ЛС-5№015857

13.04.2010 
     Лоринден С



Мазь



Туба 15 г 
     Фармзавод Jelfa A.O.,

ПОЛЬША 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)  
     Не требуется 
     Не требуется 
   
   22 
     РК-ЛС-5№016542

31.08.2010 
     Поллезин



Капли для приема внутрь  



Флакон 20 мл 
     ЭГИС Фармацевтический завод ОАО,

ВЕНГРИЯ 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17),  
    Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), 
    Изменение срока хранения после первого открытия упаковки (пункт 21)

Протокол № 14-11 18.08.2011 
     Изменение № 1 к АНД 42-1056-10  
     Инструкции по медицинскому применению

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" октября 2011 г. № 580 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004007 31.03.2011	Бетадерм® Крем для наружного применения Туба алюминиевая 15 г	Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)	Не требуется	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005639 23.04.2007	Инстенон® Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Ампула 2 мл №5	Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-3480-07	Не требуется
3	РК-ЛС-5№005861 18.06.2007	Клостилбегит® Таблетки , 50 мг Флакон - 10	ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт	Изменение № 2 к СП РК 42-3631-07	Инструкции по медицинскому применению

				17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30) Протокол № 12-11 21.07.2011
4	РК-ЛС-5№010376 15.10.2007	Гепацеф Порошок для приготовления раствора для инъекций , 1 г Флакон - 10	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 2 к НД РК 42-1371-07	Не требуется
5	РК-ЛС-5№010455 06.11.2007	Стрептомицин-КМП Порошок для инъекций, 0.5 г Флакон - 40	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к НД РК 42-1369-07	Не требуется
6	РК-ЛС-5№010456 06.11.2007	Стрептомицин-КМП Порошок для инъекций, 1 г Флакон - 40	Киевмедпрепарат ОАО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к НД РК 42-1369-07	Не требуется
7	РК-ЛС-5№010891 04.02.2008	Аргосульфан Крем 2% Туба 15 г, Туба 40 г	Jelfa Фармзавод А.О., ПОЛЬША	Тип 1 Приложение 5 Изменение размера упаковки лекарственного средства (пункт 30)	Не требуется	Не требуется
8	РК-ЛС-5№012357 03.09.2008	Ксалатан® Капли глазные 0,005% Флакон-капельница пластиковый 2.5 мл	Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., БЕЛЬГИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление показаний к применению в утвержденной терапевтической области (пункт 11) Протокол № 12-11 21.07.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№012402 04.09.2008	Тривалумен Капсулы Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	Борщаговский химико-фармацевтический завод ЗАО НПЦ, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 12-11 21.07.2011	Изменение № 1 к НД РК 42-1550-08	Инструкции по медицинскому применению
10	РК-ЛС-5№012525 23.09.2008	Вагинорм С® Таблетки вагинальные , 250 мг Упаковка контурная ячейковая - 6 №1	Полихем С.А. (Люксембург), произведено Артезан Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 13-11 28.07.2011	Изменение № 2 к СП РК 42-4672-08	Инструкции по медицинскому применению
11	РК-ЛС-5№012569 03.10.2008	Амприлан Таблетки , 1.25 мг Упаковка контурная ячейковая - 7 №4, 12, 14, Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3, 5	КРКА, д. д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 10-11 10.06.2011	Изменение № 1 к СП РК 42-4651-08	Не требуется
12	РК-ЛС-5№012623 15.10.2008	Метфор Таблетки, покрытые оболочкой , 850 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №6	Tabuk Pharmaceutical Mfg. Co., САУДОВСКАЯ АРАВИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Протокол № 12-11 21.07.2011	Изменение № 1 к СП РК 42-4695-08	Инструкции по медицинскому применению
13	РК-ЛС-5№013895 24.04.2009	Эбрантил Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл Ампула 5 мл №5	Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к СП РК 42-5070-09	Не требуется
14	РК-ЛС-5№013896 24.04.2009	Эбрантил Раствор для внутривенного введения, 5 мг/мл Ампула 10 мл №5	Никомед ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к СП РК 42-5070-09	Не требуется
15	РК-ЛС-5№015039 28.12.2009	Аспарагиназа медак 5000 ЕД Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 5000 ЕД Флакон	Киова Хакко Кирин Ко.Лтд. для медак ГмбХ, Германия, ЯПОНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 12-11 21.07.2011	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
16	РК-ЛС-5№015040 28.12.2009	Аспарагиназа медак 10000 ЕД Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения , 10000 ЕД Флакон	Киова Хакко Кирин Ко.Лтд для медак ГмбХ, Германия, ЯПОНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12) Протокол № 12-11 21.07.2011	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
17	РК-ЛС-5№015681 22.02.2010	Гепасол-Нео 8% Раствор для инфузий 8% Флакон 500 мл	Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к СП РК 42-5296-09	Не требуется
18	РК-ЛС-5№015682 22.02.2010	Аминосол-Нео 10% Е Раствор для инфузий 10% Флакон 500 мл	Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к СП РК 42-5294-09	Не требуется
19	РК-ЛС-5№015683 22.02.2010	Аминосол-Нео 10% Раствор для инфузий 10% Флакон 500 мл	Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к СП РК 42-5295-09	Не требуется
20	РК-ЛС-5№015684 22.02.2010	Аминосол-Нео 15% Раствор для инфузий 15% Флакон 500 мл	Хемофарм А. Д., СЕРБИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение № 1 к СП РК 42-5295-09	Не требуется
21	РК-ЛС-5№015857 13.04.2010	Лоринден С Мазь Туба 15 г	Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 14а)	Не требуется	Не требуется
22	РК-ЛС-5№016542 31.08.2010	Поллезин Капли для приема внутрь Флакон 20 мл	ЭГИС Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3), Изменение срока хранения после первого открытия упаковки (пункт 21) Протокол № 14-11 18.08.2011	Изменение № 1 к АНД 42-1056-10	Инструкции по медицинскому применению