| | 7 №4, 12, 14, Упаковка контурная ячейковая - 10 №2, 3, 5 | | побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 13), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | | |
4 | РК-ЛС-5№012570 | Амприлан | КРКА, д. д., Ново Место, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№012571 | Амприлан | КРКА, д. д., Ново Место, | Тип 1 Приложение 5 инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005132 | Липрил | Борщаговский химико-фармацевтический завод НПЦ ЗАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1277-07 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№012101 | Витапрост® Форте | Нижфарм ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1537-08 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№012569 | Амприлан | КРКА, д. д., Ново Место, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№012572 | Амприлан | КРКА, д. д., Ново Место, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№012714 | Орфикс | Орхид Хелскэр, отделение Орхид Кемикалс Энд Фармасьютикалс Лтд., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4727-08 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№014177 | Ведикардол | Синтез ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1752-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№014178 | Ведикардол | Синтез ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1752-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№014179 | Ведикардол | Синтез ОАО, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1752-09 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№014436 | Глево 250 | Glenmark Pharmaceuticals Ltd, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5095-09 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№014437 | Глево 500 | Glenmark Pharmaceuticals Ltd, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5095-09 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№014631 | Клацид В.В. | Фамар Легль, | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№016200 | Мемаксин | Абди Ибрахим Илач Санайи ве Тиджарет Аноним Ширкети, | Тип 1 Приложение 5 Протокол № 12-11 21.07.2011 | Изменение №1 к АНД 42-1006-10 | Инструкции по медицинскому применению |
15 | РК-ЛС-5№016677 | Церезим™ | Джензайм Корпорейшн, упаковано Джензайм Лтд, Великобритания для Джензайм Европа БВ, Нидерланды, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1151-10 | Инструкции по медицинскому применению |
16 | РК-ЛС-5№016678 | Церезим™ | Джензайм Корпорейшн, упаковано Джензайм Лтд, Великобритания для Джензайм Европа БВ, Нидерланды, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1151-10 | Инструкции по медицинскому применению |