ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" декабря 2013 года

№1041

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"   
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-3№018669

25.01.2012  
     Хлородекс®



Капли глазные     
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№002169

22.12.2011  
     Аллергостоп®



Капли глазные и назальные 4%    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№002171

22.12.2011  
     Аллергостоп®

 

Спрей назальный 4%    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса   
      Не требуется   
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     лекарственного средства (пункт 3)  
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№003744

08.02.2012  
     Дексатрол®



Капли глазные     
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№003746

08.02.2012  
     Визор®



Капли глазные     
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№006521

12.11.2010  
     Лакрима®



Капли глазные    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№009628

20.06.2011  
     Отипол®



Капли ушные     
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№013677

17.10.2012  
     Аллергокет®



Капли глазные 0,05%    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№014291

24.07.2009  
     Элевит® Пронаталь



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  
     Производитель - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Держатель лицензии - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-202-09  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№014408

19.08.2009  
     Неомицин-Опти®



Капли глазные, 0.5 %    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется

          11  
     РК-ЛС-5№015583

05.02.2010  
     Аллергонаф®

 

Капли для глаз и носа  
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
      Не требуется   
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№015659

15.02.2010  
     Ринозол®



Капли в нос для детей  
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№015660

15.02.2010  
     Ринозол-Форте®



Капли в нос  
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   14  
     РК-ЛС-5№016087

21.05.2010  
     Бускопан®



Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг  
     Производитель - Делфарм Реймс С. А. С., ФРАНЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-1075-10  
     Не требуется  
   
   15  
     РК-ЛС-5№016328

14.07.2010  
     Левомицетин-опти®



Капли глазные 0,25%    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   16  
     РК-ЛС-5№016329

14.07.2010  
     Левомицетин-опти®



Капли глазные 0,5%    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   17  
     РК-ЛС-5№016591

31.08.2010  
     Оксиназин®



Спрей назальный для младенцев 0,01%    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   18  
     РК-ЛС-5№016592  
     Оксиназин®  
     ЛеКос ТОО,  
     Тип 1 Приложение 5    
      Не требуется   
     Не требуется

          

 
     31.08.2010  
      

Спрей назальный для детей 0,025%    
     КАЗАХСТАН

   

 
     Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     

 
     

 
   
   19  
     РК-ЛС-5№016593

31.08.2010  
     Оксиназин®



Спрей назальный 0,05%    
     ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   20  
     РК-ЛС-5№016793

29.10.2010  
     Блоктран



Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг    
     Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)   
     Изменение №1 к АНД 42-1552-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   21  
     РК-ЛС-5№017120

15.12.2010  
     Виктоза®



Раствор для подкожного введения, 6 мг/мл      
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
     Изменение №2 к АНД 42-1472-10  
     Не требуется  
   
   22  
     РК-ЛС-5№017861

17.05.2011  
     Вотриент

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг     
     Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     удостоверения - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

     
     

 
     

 
     

 
   
   23  
     РК-ЛС-5№017862

17.05.2011  
     Вотриент



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг     
     Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   24  
     РК-ЛС-5№019083

16.07.2012  
     Авастин



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл    
     Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   25  
     РК-ЛС-5№019084

16.07.2012  
     Авастин

 

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл    
     Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения -   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" декабря 2013 года №1041 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№018669 25.01.2012	Хлородекс® Капли глазные	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
2	РК-ЛС-5№002169 22.12.2011	Аллергостоп® Капли глазные и назальные 4%	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
3	РК-ЛС-5№002171 22.12.2011	Аллергостоп® Спрей назальный 4%	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса	Не требуется	Не требуется

				лекарственного средства (пункт 3)
4	РК-ЛС-5№003744 08.02.2012	Дексатрол® Капли глазные	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
5	РК-ЛС-5№003746 08.02.2012	Визор® Капли глазные	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
6	РК-ЛС-5№006521 12.11.2010	Лакрима® Капли глазные	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
7	РК-ЛС-5№009628 20.06.2011	Отипол® Капли ушные	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
8	РК-ЛС-5№013677 17.10.2012	Аллергокет® Капли глазные 0,05%	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
9	РК-ЛС-5№014291 24.07.2009	Элевит® Пронаталь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	Производитель - Роттендорф Фарма ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Держатель лицензии - Байер Консьюмер Кэр АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-202-09	Не требуется
10	РК-ЛС-5№014408 19.08.2009	Неомицин-Опти® Капли глазные, 0.5 %	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется

11	РК-ЛС-5№015583 05.02.2010	Аллергонаф® Капли для глаз и носа	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
12	РК-ЛС-5№015659 15.02.2010	Ринозол® Капли в нос для детей	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
13	РК-ЛС-5№015660 15.02.2010	Ринозол-Форте® Капли в нос	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
14	РК-ЛС-5№016087 21.05.2010	Бускопан® Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг	Производитель - Делфарм Реймс С. А. С., ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-1075-10	Не требуется
15	РК-ЛС-5№016328 14.07.2010	Левомицетин-опти® Капли глазные 0,25%	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
16	РК-ЛС-5№016329 14.07.2010	Левомицетин-опти® Капли глазные 0,5%	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
17	РК-ЛС-5№016591 31.08.2010	Оксиназин® Спрей назальный для младенцев 0,01%	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
18	РК-ЛС-5№016592	Оксиназин®	ЛеКос ТОО,	Тип 1 Приложение 5	Не требуется	Не требуется

	31.08.2010	Спрей назальный для детей 0,025%	КАЗАХСТАН	Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)
19	РК-ЛС-5№016593 31.08.2010	Оксиназин® Спрей назальный 0,05%	ЛеКос ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства (пункт 3)	Не требуется	Не требуется
20	РК-ЛС-5№016793 29.10.2010	Блоктран Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг	Фармстандарт-Лексредства ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Изменение №1 к АНД 42-1552-10	Инструкции по медицинскому применению
21	РК-ЛС-5№017120 15.12.2010	Виктоза® Раствор для подкожного введения, 6 мг/мл	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)	Изменение №2 к АНД 42-1472-10	Не требуется
22	РК-ЛС-5№017861 17.05.2011	Вотриент Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг	Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

			удостоверения - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ
23	РК-ЛС-5№017862 17.05.2011	Вотриент Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг	Производитель - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Глаксо Веллком С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Веллком Оперэйшенс, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
24	РК-ЛС-5№019083 16.07.2012	Авастин Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл	Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
25	РК-ЛС-5№019084 16.07.2012	Авастин Концентрат для приготовления раствора для инфузий 400 мг/16 мл	Производитель - Рош Диагностикс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения -	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению