Близость слов: Окончание:







Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской

и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "4" апреля 2013 года

№ 339

"О государственной регистрации, перерегистрации лекарственных средств в Республике Казахстан"

Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан





п/п

Торговое название (международное непатентованное название)

[состав]

Тип регистации

Код АТС

Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Сантодарон

(Амиодарон)

Регистрация

C01BD01 Амиодарон

Таблетки, 200 мг

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Химфарм АО, КАЗАХСТАН

ВАНД 42-501-12

Имеется

РК-ЛС-3№019785

РЦ

3

3 года

2

Пурегон®

(Фоллитропин бета)

Перерегистрация

G03GA06 Фоллитропин бета

Раствор для подкожного введения 300 МЕ/0,36 мл По 0,42 мл в картридже. Картридж в пластиковой упаковке. По 1 картриджу в пластиковой упаковке, 2 картонные коробки по 3 стерильные иглы в картонной коробке.

Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4762-12

Имеется

РК-ЛС-5№011264

РЦ

5

3 года

3

Пурегон®

(Фоллитропин бета)

Перерегистрация

G03GA06 Фоллитро

Раствор для подкожного введения 600 МЕ/0,72мл

Производитель - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ

АНД 42-4762-12

Имеется

РК-ЛС-5№011266

РЦ

5

3 года

 







пин бета

По 0,78 мл в картридже. Картридж в пластиковой упаковке. По 1 картриджу в пластиковой упаковке, 2 картонные коробки по 3 стерильные иглы в картонной коробке.

& Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ















4

Пурегон®

(Фоллитропин бета)

Перерегистрация

G03GA06 Фоллитропин бета

Раствор для внутримышечного и подкожного введения 100 МЕ/0,5 мл По 0.5 мл во флаконах. По 5 флаконов в картонной коробке.

Производитель - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

АНД 42-4761-12

Имеется

РК-ЛС-5№011267

РЦ

5

3 года

5

Энплейт

(Ромиплостим)

Регистрация

B02BX04 Ромиплостим

Порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 250 мкг

Флакон из стекла. По 1 флакону в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Производитель - Патеон Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3886-12

Имеется

РК-ЛС-5№019786

РЦ

5

5 лет

6

Энплейт

(Ромиплостим)

Регистрация

B02BX04 Ромиплостим

Порошок для приготовления раствора для подкожного введения, 500 мкг Флакон из стекла. По 1 флакону в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке картонной.

Производитель - Патеон Италия С.п.А., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Амджен Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

АНД 42-3886-12

Имеется

РК-ЛС-5№019787

РЦ

5

5 лет

7

Оксиплат

(Оксалиплатин)

Регистрация

L01XA03 Оксалиплатин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл

По 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ



АНД 42-2940-11

Имеется

РК-ЛС-5№019789

РЦ

5

2 года

8

Оксиплат

(Оксалиплатин)

Регистрация

L01XA03 Оксалиплатин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл

По 20 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона.

Sun Pharmaceutical Industries Ltd, ИНДИЯ

АНД 42-2940-11

Имеется

РК-ЛС-5№019790

РЦ

5

2 года

Полная версия
ИС BestProfi