| Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
| № | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
| 1 | Анализатор газов крови и электролитов Gastat серии 600, моделей 600, 601, 602i, 603ie с принадлежностями | Techno Medica Co., Ltd., | РК-МТ-7№009370 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| 2 | Ингалятор ультразвуковой LD c принадлежностями | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., | РК-МТ-7№009371 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| 3 | Ингалятор компрессорный LD c принадлежностями | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd., | РК-МТ-7№009372 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| | |||||||||||
| Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
| 1. № РК-МТ-7№009370 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Кабель питания с адаптером | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 2 | Бумага для принтера | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 3 | Считыватель штрих-кода | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 4 | Набор для обслуживания | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 5 | Запасная трубка помпы. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 6 | Наборы трубок насоса для 600, 601, 602i,603ie. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 7 | Электроды | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 8 | Кассета калибратора. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 9 | Раствор промывки. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 10 | Инструменты для устранения засора. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 11 | Кабель сетевой. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 12 | Адаптеры QC. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 13 | Кронштейны считывателя штрих-кода. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 14 | Флакон для отходов. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 15 | CAL кассета для GASTAT 600| 601| 602i. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 16 | CAL кассета для GASTAT 603ie | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 17 | Электрод РН | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 18 | Электрод РО2 | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 19 | Электрод РСО2 | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 20 | Электрод Glc | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 21 | Электрод Lac | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 22 | Электрод Na | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 23 | Электрод K | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 24 | Электрод Cl | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 25 | Электрод Ca | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 26 | Электрод Ref | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 27 | Электрод Hct | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 28 | Электрод ТH | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 29 | Ключи для установки электродов. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 30 | Растворы для заполнения электродов. | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 31 | Растворы калибровочные GASTROL 1 уровня (параметры рН, РСО2, РО2) | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 32 | Растворы калибровочные GASTROL ISE 3 уровня (параметры рН, РСО2, РО2,Na, K, Cl, Ca2+,Glc,Lac). | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 33 | Растворы калибровочные GASTROL ISE 1 уровня (параметры рН, РСО2, РО2,Na, K, Cl, Ca2+,Glc,Lac). | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 34 | GASTROL-Hct 3 уровня (параметр Hct). | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 35 | GASTROL 3 уровня (параметры рН, РСО2, РО2). | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 36 | Контроли GASTROL OXY, параметры: pH, РСО2, РО2,Na, K, Cl, Ca2+). | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 37 | Контроль кислорода 3 уровня (параметр оксиметра). | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 38 | Програмное обеспечение для (CD-ROM). | нет данных | Techno Medica Co., Ltd. | Япония | |||||||
| 2. № РК-МТ-7№009371 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Ингаляционная камера | LD-N060 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 2 | Ингаляционная камера | LD-N061 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 3 | Ингаляционная камера | LD-N062 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 4 | Крышка ингаляционной камеры | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 5 | Мундштуки ингаляционные (не более 2 штук) | LD-N021 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 6 | Мундштуки ингаляционные (не более 2 штук) | LD-N023 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 7 | Маска ингаляционная | LD-N040 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 8 | Маска ингаляционная | LD-N041 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 9 | Маска ингаляционная | LD-N042 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 10 | Маска ингаляционная | LD-N043 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 11 | Переходник для мундштука | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 12 | Переходник для маски | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 13 | Резервуары для ингаляционного раствора (не более 5 штук) | LD-N050 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 14 | Резервуары для ингаляционного раствора (не более 5 штук) | LD-N080 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 15 | Резервуары для ингаляционного раствора (не более 5 штук) | LD-N010 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 16 | Трубки ингаляционные (не более 2 штук) | LD-N052 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 17 | Трубки ингаляционные (не более 2 штук) | LD-N054 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 18 | Муфта ингаляционная | LD-N053 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 19 | Источник электропитания | LD-N056 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 20 | Элементы питания АА, 1.5В (не более 2 штук) | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 21 | Предохранитель 1,5 А 250В | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 22 | Предохранитель 0,5 А 250 В | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 23 | Сумочка | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 24 | Коробка для индивидуальной упаковки | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 25 | Ингалятор ультразвуковой | LD-250U | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 3. № РК-МТ-7№009372 | |||||||||||
| № | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
| 1 | Ингалятор компрессорный LD | LD-210С | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 2 | Ингалятор компрессорный LD | LD-211C | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 3 | Небулайзер | LD-N105 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 4 | Небулайзер | LD-N110 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 5 | Небулайзер | LD- N120 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 6 | Небулайзер | LD-N130 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 7 | Небулайзер | LD-N140 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 8 | Угловой держатель для небулайзера | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 9 | Распылитель ингаляционный | LD-N001 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 10 | Распылитель ингаляционный | LD-N002 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 11 | Распылитель ингаляционный | LD-N003 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 12 | Мундштуки ингаляционные (не более 2 шт.) | LD-N022 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 13 | Маска ингаляционная | LD-N040 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 14 | Маска ингаляционная | LD-N041 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 15 | Маска ингаляционная | LD-N042 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 16 | Трубка ингаляционная | LD-N051 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 17 | Насадка для носа | LD-N058 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 18 | Насадка для носа | LD-N059 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 19 | Фильтры ингаляционные (не более 5 шт.) | LD-N055 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 20 | Набор для ингаляции № 1 | LD-N105 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 21 | Небулайзер | LD-N105 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 22 | Мундштуки ингаляционные (2 штуки) | LD-N022 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 23 | Трубка ингаляционная | LD-N051 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 24 | Фильтры ингаляционные (5 штук) | LD-N055 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 25 | Пластиковый бокс | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 26 | Предохранители 1 А 250В (не более 2 шт.) | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||
| 27 | Коробка для индивидуальной упаковки | нет данных | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd. | Китай | |||||||

