ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова

вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "7" декабря 2011 года

№ 702

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   с выдачей нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения    
     Старая  редакция лекарственного средства    
     Новая редакция лекарственного средства    
     Тип изменения (Характер изменения)    
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№004928  
   20.07.2011  
     Никомед Дания АпС, ДАНИЯ  
   

 
   Ксимелин®

 

Спрей назальный  0,05%

 

Флакон 15 мл

 

   Срок хранения: 3 года    
     Никомед Дания АпС, ДАНИЯ  
   

 
   Ксимелин®

 

Спрей назальный  0,05%

 

Флакон 15 мл

 

   Срок хранения: 2 год    а     
     Тип 1 Приложение 5    
   Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22)

Протокол № 20-11 10.11.2011   
      Изменение №1        к  АНД 42-1912-11   
     Инструкции по медицинскому  
   применению  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№004936

20.07.2011  
     Никомед Дания АпС, ДАНИЯ



Ксимелин®



Спрей назальный  0,1%



Флакон 15 мл



   Срок хранения: 3 года    
     Никомед Дания АпС, ДАНИЯ



Ксимелин®



Спрей назальный  0,1%



Флакон 15 мл



   Срок хранения: 2 год    а          
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22)

Протокол № 20-11 10.11.2011   
     Изменение №1 к  АНД 42-1912-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№004937

20.07.2011  
     Никомед Дания АпС, ДАНИЯ



Ксимелин®



Капли назальные  0,1%



Флакон-капельница 10 мл



   Срок хранения: 3 года    
     Никомед Дания АпС, ДАНИЯ



Ксимелин®



Капли назальные  0,1%



Флакон-капельница 10 мл



   Срок хранения: 2 год    а          
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22)

Протокол № 20-11 10.11.2011   
     Изменение №1 к  АНД 42-1913-11  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   4  
     РК-ЛС-5№005698

29.03.2007  
     Глаксо Групп Лтд., произведено Глаксо Вэллком Оперэйшенс, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

    

Зиаген



Таблетки, покрытые оболочкой , 300 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6



Срок хранения: 3 год   а    
     Glaxo Operations UK Ltd., произведено Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,Польша, для Viiv Healthcare UK Limited,Великобритания, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ     



Зиаген



Таблетки, покрытые оболочкой , 300 мг 



Упаковка контурная ячейковая - 10 №6



Срок хранения: 3 года      
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства   
     Изменение №4 к СП РК 42-3485-07  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   5  
     РК-ЛС-5№009805

20.07.2011  
     Никомед Дания АпС, ДАНИЯ

 

Ксимелин®  
   

 
    Капли назальные  0,05%

 

Флакон-капельница 10 мл

 

   Срок хранения: 3 года    
     Никомед Дания АпС, ДАНИЯ

 

Ксимелин®  
   

 
    Капли назальные  0,05%

 

Флакон-капельница 10 мл

 

   Срок хранения: 2 год    а     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22)

Протокол № 20-11 10.11.2011   
      Изменение №1 к  АНД 42-1913-11   
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   6  
     РК-ЛС-5№010451

06.11.2007  
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Анузол



Суппозитории ректальные  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №2



Срок хранения: 2 год   а    
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Анузол



Суппозитории ректальные  



Упаковка контурная ячейковая - 5 №2



Срок хранения: 2 год   а         
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
   Лекарственная форма на государственном языке (унификация)

Протокол № 15-11 31.08.2011   
     Изменение №1 к НД РК 42-1373-07  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   7  
     РК-ЛС-5№010591

14.12.2007  
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Метилурацил



Мазь для местного применения  10%



Туба 25 г



Срок хранения: 3.5 год   а    
     Нижфарм ОАО, РОССИЯ



Метилурацил



Мазь для местного применения  10%



Туба 25 г



Срок хранения: 3.5 год   а         
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
   Лекарственная форма на государственном языке (унификация)

Протокол № 17-11 22.09.2011   
     Изменение №1 к НД РК 42-1180-07  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   8  
     РК-ЛС-5№010664

21.12.2007  
     Софарма АО, БОЛГАРИЯ



Троксерутин Софарма



   Капсулы, 300 мг     



Упаковка контурная ячейковая - 10 №5



Срок хранения: 5 лет   
     Софарма АО, БОЛГАРИЯ



Троксерутин Софарма



   Капсулы твердые , 300 мг     



Упаковка контурная ячейковая - 10 №5



Срок хранения: 5 лет     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Удаление одного из показаний к применению (пункт 9), Изменение условий хранения (пункт 23), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
   Лекарственная форма (унификация)

Протокол № 22-10 30.11.2010   
     Изменение № 1 к СП РК 42-4011-07  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   9  
     РК-ЛС-5№011737

09.06.2008  
     Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ для Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария    

 

Солкодерм   
   Раствор для наружного применения      
     
   Ампула 0.2 мл    
     
   Срок хранения: 2 года    
     Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ    
   

 
   Солкодерм  
   Раствор для наружного применения      
     
   Ампула 0.2 мл    
     
   Срок хранения: 2 года    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства    (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)    
   Протокол № 18-11 13.10.2011  
     Изменение №1 к СП РК 42-4438-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   1   0    
     РК-ЛС-5№012843

24.11.2008  
     Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ для Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария

    

Солкосерил



Гель глазной  



Туба алюминиевая 5 г 



Срок хранения: 5 лет   
     Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ , владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ, Австрия, ШВЕЙЦАРИЯ    



Солкосерил



Гель глазной  



Туба алюминиевая 5 г 



Срок хранения: 5 лет     
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3)

Протокол № 18-11 13.10.2011   
     Изменение №1 к СП РК 42-4602-08  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   1   1    
     РК-ЛС-5№014820

04.11.2009  
     Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ для Новартис Фарма АГ, Швейцария    



Эксфорж



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  5 мг/80 мг



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2



   Срок хранения: 2 года    
     Новартис Фармасьютика С.А.,  для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ИСПАНИЯ    



Эксфорж



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  5 мг/80 мг



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2



   Срок хранения: 3 год    а          
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 18-11 13.10.2011   
     Изменение № 1 к АНД 42-5209-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   1   2    
     РК-ЛС-5№014821

04.11.2009  
     Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ для Новартис Фарма АГ, Швейцария    



Эксфорж



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  5 мг/160 мг



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2



   Срок хранения: 2 года    
     Новартис Фармасьютика С.А.,  для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ИСПАНИЯ    



Эксфорж



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  5 мг/160 мг



Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2



   Срок хранения: 3 год    а          
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 18-11 13.10.2011   
     Изменение № 1 к СП РК 42-5209-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   1   3    
     РК-ЛС-5№014822

04.11.2009  
     Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ для Новартис Фарма АГ, Швейцария    

 

Эксфорж

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  10 мг/160 мг

 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

 

   Срок хранения: 2 года    
     Новартис Фармасьютика С.А.,  для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ИСПАНИЯ    

 

Эксфорж

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой  10 мг/160 мг

 

Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2

 

   Срок хранения: 3 год    а          
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20)

Протокол № 18-11 13.10.2011   
     Изменение № 1 к СП РК 42-5209-09  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   1   4    
     РК-ЛС-5№016566

15.09.2010  
     Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ



Оспамокс®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг 



   Упаковка контурная ячейковая - 6 №2                                                Упаковка контурная ячейковая -10 №1, 2, 10

    

Срок хранения: 4 год   а    
     Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ



Оспамокс®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг 



   Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 10, Упаковка контурная ячейковая - 12 №1

    

Срок хранения: 4 год   а         
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)

Протокол № 16-11 13.09.2011  
     Изменение №1 к АНД 42-1152-10  
     Инструкции по медицинскому применению

Полная версия

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "7" декабря 2011 года № 702 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Старая редакция лекарственного средства	Новая редакция лекарственного средства		Тип изменения (Характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004928 20.07.2011	Никомед Дания АпС, ДАНИЯ Ксимелин® Спрей назальный 0,05% Флакон 15 мл Срок хранения: 3 года	Никомед Дания АпС, ДАНИЯ Ксимелин® Спрей назальный 0,05% Флакон 15 мл Срок хранения: 2 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 20-11 10.11.2011	Изменение №1 к АНД 42-1912-11	Инструкции по медицинскому применению
2	РК-ЛС-5№004936 20.07.2011	Никомед Дания АпС, ДАНИЯ Ксимелин® Спрей назальный 0,1% Флакон 15 мл Срок хранения: 3 года	Никомед Дания АпС, ДАНИЯ Ксимелин® Спрей назальный 0,1% Флакон 15 мл Срок хранения: 2 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 20-11 10.11.2011	Изменение №1 к АНД 42-1912-11	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№004937 20.07.2011	Никомед Дания АпС, ДАНИЯ Ксимелин® Капли назальные 0,1% Флакон-капельница 10 мл Срок хранения: 3 года	Никомед Дания АпС, ДАНИЯ Ксимелин® Капли назальные 0,1% Флакон-капельница 10 мл Срок хранения: 2 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 20-11 10.11.2011	Изменение №1 к АНД 42-1913-11	Инструкции по медицинскому применению
4	РК-ЛС-5№005698 29.03.2007	Глаксо Групп Лтд., произведено Глаксо Вэллком Оперэйшенс, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Зиаген Таблетки, покрытые оболочкой , 300 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №6 Срок хранения: 3 год а	Glaxo Operations UK Ltd., произведено Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания, упаковано ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.,Польша, для Viiv Healthcare UK Limited,Великобритания, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Зиаген Таблетки, покрытые оболочкой , 300 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №6 Срок хранения: 3 года		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства	Изменение №4 к СП РК 42-3485-07	Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№009805 20.07.2011	Никомед Дания АпС, ДАНИЯ Ксимелин® Капли назальные 0,05% Флакон-капельница 10 мл Срок хранения: 3 года	Никомед Дания АпС, ДАНИЯ Ксимелин® Капли назальные 0,05% Флакон-капельница 10 мл Срок хранения: 2 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение срока хранения после воспроизведения лекарственного средства (пункт 22) Протокол № 20-11 10.11.2011	Изменение №1 к АНД 42-1913-11	Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№010451 06.11.2007	Нижфарм ОАО, РОССИЯ Анузол Суппозитории ректальные Упаковка контурная ячейковая - 5 №2 Срок хранения: 2 год а	Нижфарм ОАО, РОССИЯ Анузол Суппозитории ректальные Упаковка контурная ячейковая - 5 №2 Срок хранения: 2 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Лекарственная форма на государственном языке (унификация) Протокол № 15-11 31.08.2011	Изменение №1 к НД РК 42-1373-07	Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№010591 14.12.2007	Нижфарм ОАО, РОССИЯ Метилурацил Мазь для местного применения 10% Туба 25 г Срок хранения: 3.5 год а	Нижфарм ОАО, РОССИЯ Метилурацил Мазь для местного применения 10% Туба 25 г Срок хранения: 3.5 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) Лекарственная форма на государственном языке (унификация) Протокол № 17-11 22.09.2011	Изменение №1 к НД РК 42-1180-07	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№010664 21.12.2007	Софарма АО, БОЛГАРИЯ Троксерутин Софарма Капсулы, 300 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №5 Срок хранения: 5 лет	Софарма АО, БОЛГАРИЯ Троксерутин Софарма Капсулы твердые , 300 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №5 Срок хранения: 5 лет		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Удаление одного из показаний к применению (пункт 9), Изменение условий хранения (пункт 23), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 12), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14) Лекарственная форма (унификация) Протокол № 22-10 30.11.2010	Изменение № 1 к СП РК 42-4011-07	Инструкции по медицинскому применению
9	РК-ЛС-5№011737 09.06.2008	Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ для Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария Солкодерм Раствор для наружного применения Ампула 0.2 мл Срок хранения: 2 года	Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ Солкодерм Раствор для наружного применения Ампула 0.2 мл Срок хранения: 2 года		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 18-11 13.10.2011	Изменение №1 к СП РК 42-4438-08	Инструкции по медицинскому применению
1 0	РК-ЛС-5№012843 24.11.2008	Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ для Валеант Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария Солкосерил Гель глазной Туба алюминиевая 5 г Срок хранения: 5 лет	Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ , владелец регистрационного удостоверения МЕДА Фарма ГмбХ, Австрия, ШВЕЙЦАРИЯ Солкосерил Гель глазной Туба алюминиевая 5 г Срок хранения: 5 лет		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 3) Протокол № 18-11 13.10.2011	Изменение №1 к СП РК 42-4602-08	Инструкции по медицинскому применению
1 1	РК-ЛС-5№014820 04.11.2009	Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ для Новартис Фарма АГ, Швейцария Эксфорж Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/80 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2 Срок хранения: 2 года	Новартис Фармасьютика С.А., для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ИСПАНИЯ Эксфорж Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/80 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2 Срок хранения: 3 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 18-11 13.10.2011	Изменение № 1 к АНД 42-5209-09	Инструкции по медицинскому применению
1 2	РК-ЛС-5№014821 04.11.2009	Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ для Новартис Фарма АГ, Швейцария Эксфорж Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2 Срок хранения: 2 года	Новартис Фармасьютика С.А., для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ИСПАНИЯ Эксфорж Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг/160 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2 Срок хранения: 3 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 18-11 13.10.2011	Изменение № 1 к СП РК 42-5209-09	Инструкции по медицинскому применению
1 3	РК-ЛС-5№014822 04.11.2009	Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ для Новартис Фарма АГ, Швейцария Эксфорж Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2 Срок хранения: 2 года	Новартис Фармасьютика С.А., для Новартис Фарма АГ, Швейцария, ИСПАНИЯ Эксфорж Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг/160 мг Упаковка контурная ячейковая - 14 №1, 2 Срок хранения: 3 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17), Изменение названия производителя лекарственного средства, Изменение места (мест) производства для части или всего производственного процесса лекарственного средства, Увеличение срока хранения по отношению к указанному при регистрации (пункт 20) Протокол № 18-11 13.10.2011	Изменение № 1 к СП РК 42-5209-09	Инструкции по медицинскому применению
1 4	РК-ЛС-5№016566 15.09.2010	Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ Оспамокс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 6 №2 Упаковка контурная ячейковая -10 №1, 2, 10 Срок хранения: 4 год а	Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ Оспамокс® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , 500 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №1, 2, 10, Упаковка контурная ячейковая - 12 №1 Срок хранения: 4 год а		Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31) Протокол № 16-11 13.09.2011	Изменение №1 к АНД 42-1152-10	Инструкции по медицинскому применению