3 | РК-ЛС-5№004127 | ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ | ABDI IBRAHIM, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменения дизайна первичной и вторичной упаковки, Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №1 к СП РК 42-2904-06 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№001940 | Амершам Хелс, Ирландия | ДжиИ Хэлскеа Ирландия Корк., Ирландия. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Унификация лекарственной формы, Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-2521-05 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№001941 | Амершам Хелс, Ирландия | ДжиИ Хэлскеа Ирландия Корк., Ирландия. Представлено Никомед Австрия ГмбХ, Австрия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки, Унификация лекарственной формы, Коррекция торгового названия лекарственного средства | Изменение №2 к СП РК 42-2521-05 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№008923 | AWD Pharma GmbH & Co. KG, Германия | Плива Хрватска д.о.о. Хорватия для АВД. фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение условий хранения (пункт 23), Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42-2127-04 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№009266 | Замбон Груп С.п.А., Италия | Замбон С.п.А., Италия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки | Изменение №1 к СП РК 42-2413-05 | Инструкции по медицинскому применению |