| | | Серетид™ Эвохалер™ | тью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | | |
3 | РК-ЛС-5№005357 | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3273-11 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010606 | Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ | Производитель - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3947-12 | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005355 | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3273-11 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№005356 | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ | Глаксо Веллком Продакшн, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3273-11 | Инструкции по медицинскому применению |
| | | | | | |
5 | РК-ЛС-5№010607 | Макиз-Фарма ЗАО, РОССИЯ | Производитель - МАКИЗ-ФАРМА ООО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3947-12 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№016169 | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-737-09 | Инструкции по медицинскому применению |
7 | РК-ЛС-5№016170 | Мерк Шарп и Доум Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Производитель, НИДЕРЛАНДЫ | Мерк Шарп и Доум, НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-736-09 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№017660 | Биомедика Фоскама, | Биомедика Фоскама Груп С.п.А., | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Инструкции по медицинскому |
| 31.03.2011 | Химико-фармацевтическое предприятие С.п.А, ИТАЛИЯ | ИТАЛИЯ | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение названия производителя лекарственного средства (пункт 1) | 42-1890-11 | применению |
9 | РК-ЛС-5№018542 | И-Фарма Тренто С.п.А., владелец регистрационного удостоверения Эбботт Продактс С.п.А.. Италия, ИТАЛИЯ | Производитель - И-Фарма Тренто С.п.А., ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2896-11 | Инструкции по медицинскому применению |