ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "13"  декабря  2012 года

№ 995

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№003426

12.11.2010  
     Офтан® Тимолол



Капли глазные, 5 мг/мл     
     Сантэн АО, ФИНЛЯНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11)   
     Изменение №1 к АНД 42-1475-10  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№003761

03.10.2011  
     Кетонал® ДУО



Капсулы, 150 мг  
     Lek Pharmaceuticals d.d.,     СЛОВЕНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№003762

12.12.2011  
     Кеторол®

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  
     Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью   
     Изменение №1 к АНД 42-2555-11  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     лекарственного средства (пункт 31)  
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№014142

22.06.2009  
     Трамадол



Раствор для инъекций 100 мг/2 мл балк  
     Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ

  

 
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37)   
     Изменение №1 к ФС РК 42-1316-09  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№016723

08.10.2010  
     Пенимекс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг     
     Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
     Изменение №1 к АНД 42-1419-10  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№016724

08.10.2010  
     Пенимекс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг     
     Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
     Изменение №1 к АНД 42-1419-10  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№016735

08.10.2010  
     Пенимекс



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг     
     Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение  фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс  Лтд"), ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)   
     Изменение №1 к АНД 42-1419-10  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№018814

27.03.2012  
     Альмер

 

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг  
     Производитель - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Предприятие-упаковщик - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
      Не требуется   
     Не требуется

          9  
     РК-ЛС-5№018815

27.03.2012  
     Альмер



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  
     Производитель - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Предприятие-упаковщик - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№018990

07.06.2012  
     Аллергодил®



Спрей назальный  дозированный 140 мкг/доза  
     Производитель - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Предприятие-упаковщик - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2442-11  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "13" декабря 2012 года № 995 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№003426 12.11.2010	Офтан® Тимолол Капли глазные, 5 мг/мл	Сантэн АО, ФИНЛЯНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение качественного состава первичной (внутренней) упаковки (пункт 11)	Изменение №1 к АНД 42-1475-10	Не требуется
2	РК-ЛС-5№003761 03.10.2011	Кетонал® ДУО Капсулы, 150 мг	Lek Pharmaceuticals d.d., СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению
3	РК-ЛС-5№003762 12.12.2011	Кеторол® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №1 к АНД 42-2555-11	Не требуется

				лекарственного средства (пункт 31)
4	РК-ЛС-5№014142 22.06.2009	Трамадол Раствор для инъекций 100 мг/2 мл балк	Производитель - Kwality Pharmaceuticals PVT Ltd, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение условий хранения (пункт 37)	Изменение №1 к ФС РК 42-1316-09	Не требуется
5	РК-ЛС-5№016723 08.10.2010	Пенимекс Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг	Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №1 к АНД 42-1419-10	Не требуется
6	РК-ЛС-5№016724 08.10.2010	Пенимекс Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг	Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №1 к АНД 42-1419-10	Не требуется
7	РК-ЛС-5№016735 08.10.2010	Пенимекс Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг	Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48)	Изменение №1 к АНД 42-1419-10	Не требуется
8	РК-ЛС-5№018814 27.03.2012	Альмер Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг	Производитель - Актавис Лтд, МАЛЬТА Предприятие-упаковщик - Актавис Лтд, МАЛЬТА Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)	Не требуется	Не требуется

9	РК-ЛС-5№018815 27.03.2012	Альмер Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг	Производитель - Актавис Лтд, МАЛЬТА Предприятие-упаковщик - Актавис Лтд, МАЛЬТА Владелец регистрационного удостоверения - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)	Не требуется	Не требуется
10	РК-ЛС-5№018990 07.06.2012	Аллергодил® Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза	Производитель - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2442-11	Не требуется