| | | ГЕРМАНИЯ | материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 12а) | | |
4 | РК-ЛС-5№010224 | Флексо Гель | Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-3840-07 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№010266 | Нордитропин® НордиЛет® | Ново Нордиск АО, ДАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-3740-07 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№011054 | Клотримазол | Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ФС РК 42-1218-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№011447 | Эреспал® | Производитель - Ле Лаборатуар Сервье Индастри, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4346-08 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№011517 | Мукосол | Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4343-08 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№011518 | Мукосол | Медикал Юнион Фармасьютикалс, ЕГИПЕТ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4345-08 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№001197 | Цефтрифин | Вокхард Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1963-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№001932 | Кефстар 750 | Вокхард Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1629-10 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№008908 | Омакор® | Производитель - Баннер Фармакапс Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-1608-10 | Не требуется |
| | | | 17) | | |
10 | РК-ЛС-5№015044 | Палора® | Производитель - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-621-09 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№016173 | Немозол | IPCA Laboratories Ltd, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1163-10 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№018478 | Амарил® М SR | Хандок Фармасьютикалс Ко.Лтд, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2849-11 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№018593 | Ноофен 100 | Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2603-11 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№018594 | Ноофен 500 | Производитель - Олайнфарм АО, ЛАТВИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2603-11 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№018721 | Варфарин Никомед | Производитель - Никомед | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД | Не требуется |
| 15.02.2012 | | Фарма Сп. з.о.о., ПОЛЬША | Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17) | 42-2484-11 | |
16 | РК-ЛС-5№018731 | Кандибене® | Производитель - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2547-11 | Не требуется |
17 | РК-ЛС-5№018732 | Кандибене® | Производитель - МЕДА Мануфакчеринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2547-11 | Не требуется |