9 | РК-ЛС-5№01821206.09.2011 | Визксантрон Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/10 мл | Производитель - НВ Ремедиз Пвт. Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | Изменение №1 к АНД 42-3061-11 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-БП-5№018769 | Пролиа™ | Производитель - Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед, ПУЭРТО-РИКО | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3789-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№003653 | Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,1г для детей | Алтайвитамины ЗАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2881-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№004742 | Ирифрин | Промед Экспортс Пвт.Лтд, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2543-11 | Не требуется |
| | Капли глазные 2,5% |
| нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
4 | РК-ЛС-5№014582 | Оксалиплатин медак | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-304-09 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№014583 | Оксалиплатин медак | Медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-304-09 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№016100 | Вазокардин 50 | Зентива а. с., СЛОВАКИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№016101 | Вазокардин 100 | Зентива а. с., СЛОВАКИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№018204 | Эстива 600 | Производитель - Хетеро Драгз Лимитед, ИНДИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-2950-11 | Не требуется |