| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005712 | Цитокартин® | Cosmo S.p.A. для Molteni Dental S.r.L., | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к СП РК 42-3423-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№010008 | Цитокартин® | Cosmo S.p.A. для Molteni Dental S.r.L., | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к СП РК 42-3423-07 | Не требуется |
3 | РК-ЛС-5№010341 | Гиналгин | Ай Си Эн Польфа Жешув АО, | Тип 1 Приложение 5 | изм. №1 к СП РК 42-3880-07 | Не требуется |
4 | РК-ЛС-5№010710 | ФЕКСОФЕН-сановель 120 | Фармако-индустриальная торговая компания Сановель, | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 3 к СП РК 42-4014-07 | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№010711 | ФЕКСОФЕН-сановель 180 | Фармако-индустриальная торговая компания Сановель, | Тип 1 Приложение 5 | изм. №3 к СП РК 42-4017-07 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№013050 | Кордарон® | ХИНОИН завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО для Санофи-Авентис,Франция, | Тип 1 Приложение 5 | Изм.№1 к СП РК 42-4855-08 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-3№015544 | Кетотоп® | Химфарм АО, произведено Pacificpharma Corporation, Корея, | Тип 1 Приложение 5 | Изм.№1 к ВАНД 42-83-09 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№016090 | Ланоретик | G.L.Pharma для Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H, | Тип 1 Приложение 5 | Изм.№1 к АНД 42-672-09 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№005521 | Алмагель® Нео | Балканфарма-Троян АД, | Тип 1 Приложение 5 | Изм.№2 к СП РК 42-3349-07 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№014156 | Атровент® | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия , произведено Институт де Ангели С.Р.Л., | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к АНД 42-168-09 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№005042 | ТераФлю® ЛАР | Новартис Консьюмер Хелс СА, | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 2 к СП РК 42-3534-07 | Не требуется |
12 | РК-ЛС-5№014273 | Беродуал® | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия , произведено Институт де Ангели С.Р.Л., | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к АНД 42-210-09 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№014082 | Лазолван® юниор | Берингер Ингельхайм Эспана С.А., | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 1 к АНД 42-184-09 | Не требуется |
14 | РК-ЛС-5№005022 | Лазолван® | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., | Тип 1 Приложение 5 | изм. № 2 к СП РК 42-3265-06 | Не требуется |
15 | РК-ЛС-5№005738 | Элоком® | Шеринг-Плау С.п.А., собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн, США (дистрибьютор: Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария), | Тип 1 Приложение 5 | Изм.№1 к СП РК 42-3660-07 | Не требуется |
| ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық 2011 жылғы «17»_ қаңтар _ № 21 бұйрығына қосымша | ||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, қаптамасы | Өндiрушi, Ел і | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№005712 | Цитокартин® 4% артикаин гидрохлориді 1:200 000 адреналинмен | Cosmo S.p.A. , Италия Molteni Dental S.r.L., Италия үшін, | 1 түрдег і 5 қосымша | ҚР СП 42-3423-07 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
2 | ҚР-ДЗ-5№010008 | Цитокартин® 4% артикаин гидрохлориді 1:100 000 адреналинмен | Cosmo S.p.A. , Италия Molteni Dental S.r.L., Италия үшін, | 1 түрдег і 5 қосымша | ҚР СП 42-3423-07 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
3 | ҚР-ДЗ-5№010341 | Гиналгин | Ай Си Эн Польфа Жешув АҚ, | 1 түрдег і 5 қосымша | ҚР СП 42-3880-07 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
4 | ҚР-ДЗ-5№010710 | ФЕКСОФЕН-сановель 120 | Сановель ф армако-индустриалдық сауда компаниясы , | 1 түрдег і 5 қосымша 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4014-07 № 3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
5 | ҚР-ДЗ-5№010711 | ФЕКСОФЕН-сановель 180 | Сановель ф армако-индустриалдық сауда компаниясы , | 1 түрдег і 5 қосымша 07.10.2010 №19-10 хаттама | ҚР СП 42-4017-07 №3 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулық | |
6 | ҚР-ДЗ-5№013050 | Кордарон® | ХИНОИН Фармацевтикалық және Химиялық өнімдер зауыты ЖАҚ, Венгрия Санофи-Авентис, Франция үшін, | 1 түрдег і 5 қосымша | ҚР СП 42-4855-08 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
7 | ҚР-ДЗ-3№015544 | Кетотоп® | Pacificpharma Corporation, Корея | 1 түрдег і 5 қосымша | УТ НҚ 42-83-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
8 | ҚР-ДЗ-5№016090 | Ланоретик | G.L.Pharma, Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H үшін, | 1 түрдег і 5 қосымша | Т НҚ 42-672-09 №1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
9 | ҚР-ДЗ-5№005521 | Алмагель® Нео | Балканфарма-Троян АД, | 1 түрдег і 5 қосымша | ҚР СП 42-3349-07 №2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
10 | ҚР-ДЗ-5№014156 | Атровент® | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия | 1 түрдег і 5 қосымша | Т НҚ 42-168-09 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
11 | ҚР-ДЗ-5№005042 | ТераФлю® ЛАР | Новартис Консьюмер Хелс СА, | 1 түрдег і 5 қосымша | ҚР СП 42-3534-07 № 2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
12 | ҚР-ДЗ-5№014273 | Беродуал® | Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия, өндірілген орны Институт де Ангели С.Р.Л., | 1 түрдег і 5 қосымша | Т НҚ 42-210-09 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
13 | ҚР-ДЗ-5№014082 | Лазолван® юниор | Берингер Ингельхайм Эспана С.А., | 1 түрдег і 5 қосымша | Т НҚ 42-184-09 № 1 өзгерiс | Талап етілмейді | |
14 | ҚР-ДЗ-5№005022 | Лазолван® | Берингер Ингельхайм Эллас А.Е., | 1 түрдег і 5 қосымша | ҚР СП 42-3265-06 № 2 өзгерiс | Талап етілмейді | |
15 | ҚР-ДЗ-5№005738 | Элоком® | Шеринг-Плау С.п.А., Шеринг-Плау Корпорейшн, АҚШ жеке филиалы (дистрибьюторы : Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария), | 1 түрдег і 5 қосымша | ҚР СП 42-3660-07 №1 өзгерiс | Талап етілмейді |