Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных    
  
  к медицинскому применению в Республике Казахстан    
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" декабря__ 2012 г. № 982_

"О государственной регистрации  изделий медицинского назначения в Республике Казахстан"    
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Торговое название   
  
 
 
 Производитель, страна    
  
 
 
 Рег. номер   
  
 
 
 Срок рег.   
  
 
 
 Тип рег.   
  
 
 
 Степень потенциального риска    
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Периодантальные костные аллогенные трансплантаты (аллотрансплантат) SOP025; SOP050; SOP100; SOC025; SOC050; OC100; DSOP025; DSOP050; DSOP100; DSOC025; DSOC050; DSOC100  
  
 
 
 Hans Biomed Corp.,

КОРЕЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010690  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска   
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Комплект ортопедических изделий medi orthopaedics  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010701  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Комплект ортопедических изделий medi protect  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG,

ГЕРМАНИЯ  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010702  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Костюм хирургический стерильный одноразового применения с длинным или коротким рукавом, размерами: S, M, L   
  
 
 
 ТОО "Dolce",

КАЗАХСТАН  
  
 
 
 РК-ИМН-5№010703  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Регистрация  
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска   
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и  фармацевтической деятельности МЗ РК

от "10" декабря__ 2012 г. № 982_    
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№010701   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Бандаж        поясничный    Lumbamed active/Lumbamed basic     размеры   : I, II, III, IV, V *    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Жесткий спинной корсет Spinomed/Spinomed III

размеры: x-small, small, medium, large *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Бандаж для локтя Epicomed

размеры: II, III, IV, V, VI *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Бандаж для кисти Manumed/Manumed T

размеры: O, I, II, III *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Бандаж тазобедренный medi orthocox

размеры: S, M, L, XL, XXL *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Полужесткий корсет для коленного сустава Stabimed pro размеры: XS, S, M, L, XL, XXL *   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Полужесткий корсет для коленного сустава Collamed/Collamed long 

размеры: XS, S, M, L, XL, XXL *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Полужесткий корсет для коленного сустава medi ROM/medi ROM cool

размеры: short, long *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG   
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Иммобилизующая шина medi Classic

размеры: 40, 50, 60 *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Коленный бандаж Genumedi

размеры: I, II, III, IV, V, VI, VII *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Голеностопный бандаж Achimed

размеры: I, II, III, IV, V, VI *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Голеностопный бандаж Levamed

размеры: I, II, III, IV, V, VI *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Жесткий корсет для голеностопного сустава M.step  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 размеры: universal  
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Примечание: * - выбор размера и варианта исполнения комплектующего определяется заказчиком   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№010702   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Жесткий корсет для коленного сустава protect.4/protect.4 short

размеры: XS, S, M, L, XL, XXL *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Жесткий корсет для голеностопного сустава protect.Air ROM Walker/ protect.Air Walker boot

размеры: S, M, L, XL *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Плечевой бандаж protect.SIS

размеры: universal  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Плечевой бандаж protect.Arm sling

размеры: S, M, L *  
  
 
 
 нет  данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Бандаж        для        ключицы    protect.Clavicle support

    размеры   : S, M, L *    
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Ортез для стопы protect.Silicone insoles

размеры: 1, 2, 3, 4, 5 *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Бандаж послеоперационный абдоминальный  protect.Abdominal support 

размеры: S, M, L, XL 

*  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Бандаж дородовый для беременных protect.Maternity belt

размеры: 1, 2, 3 *  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 medi GmbH & Co.KG  
  
 
 
 Германия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Примечание: * - выбор размера и варианта исполнения комплектующего определяется заказчиком   
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№010703   
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Наименование комплектности   
  
 
 
 Модель   
  
 
 
 Производитель   
  
 
 
 Страна   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Рубашка с длинными рукавами и брюками  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Рубашка с короткими рукавами и брюками  
  
 
 
 нет данных  
  
 
 
 ТОО "Dolce"  
  
 
 
 Казахстан