Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Многослойная неадгезивная хирургическая сетка для открытых и лапароскопических операций по пластике брюшной стенки Proceed овальной, прямоугольной и квадратной формы, размеры 5х10см, 7.5х15см, 10х15см, 10х20см, 15х15см, 15х20см, 20х25см, 20х30см, 25х35.5см, 26х34см, 30.5х30.5см | Ethicon Inc., | РК-ИМН-5№011127 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
2 | Сетка хирургическая PHYSIOMESH для интраперитонеальной пластики, прямоугольной, овальной и квадратной формы, размеры 7 х 15 см, 10 х 15 см, 15 х15 см, 15 х20 см, 20 х25 см, 20 х30 см, 25 х35 см, 30 х35 см, 30 х50 см | Производитель "Johnson & Johnson Medical GmbH", Германия; Держатель лицензии Johnson & Johnson International", Бельгия, | РК-ИМН-5№011128 | 5 | Регистрация | Класс 3 – с высокой степенью риска | |||||
3 | Система тотального цементного и бесцементного эндопротезирования коленного сустава Sigma P.F.C. в комплекте | DePuy Orthopaedics, Inc., | РК-ИМН-5№011129 | 5 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-ИМН-5№011129 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Правые и левые феморальные компоненты цементной и бесцементной фиксации с сохранением и замещением задней крестообразной связки и с замещением для глубокого сгибания (RP-F) первичные или ревизионные (ТС3) размеры 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
2 | Тибиальные компоненты цементной и бесцементной фиксации универсальные неротационные и модульные неротационные размеры 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
3 | Тибиальные компоненты цементной и бесцементной фиксации универсальные ротационные с ребрами и с килем размеры 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; 7; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
4 | Вкладыши неротационные заднестабилизированные и плюсзаднестабилизированные и ревизионные ТС3 для замещения ЗКС толщиной от 8 до 30 мм шаг 2-2,5 мм размерами 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
5 | Вкладыши неротационные вогнутые и с задней губой для сохранения ЗКС толщиной от 8 до 20 мм шаг 2-2,5 мм, размерами 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; 6; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
6 | Вкладыши ротационные вогнутые для сохранения ЗКС толщиной от 10 мм до 17,5 мм, шаг 2,5 мм размерами 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
7 | Вкладыши ротационные заднестабилизированные и заднестабилизированные для глубокого сгибания (RP-F) для замещения ЗКС толщиной от 10 мм до 25 мм шаг 2,5 мм размерами 1; 1,5; 2; 3; 4; 5; 6; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
8 | Винты для спонгиозной кости от 15 до 45 мм шаг 5 мм; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
9 | Винт феморальный, винт феморальный с офсетом +/- 2 мм. | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
10 | Феморальные аугменты дистальные левые и правые и задние размеры 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; толщиной от 4 до 16 мм шаг 4 мм. | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
11 | Тибиальные клинья половинные, ступенеобразные и полные 10,15, 20 градусов размеры 1,5; 2; 2,5; 3; 4; 5; | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
12 | Удлинительные феморальные и тибиальные стержни цементной и бесцементной фиксации с вальгусом в 5,7 градусов диаметром от 10 до 24 мм шаг 2 мм, длиной от 90 мм до 175 мм шаг от 5 до 40 мм. | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США | |||||||
13 | Надколенники полиэтиленовые цементной фиксации с 3-мя штифтами круглые и овальные от 32 до 41 мм шаг 3 мм. | нет данных | DePuy Orthopaedics, Inc. | США |