О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения средства, закупаемых в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи |
ҚАЗАҚСТАН РЕСПУБЛИКАСЫНЫҢ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ
МЕДИЦИНАЛЫҚ ЖӘНЕ ФАРМАЦЕВТИКАЛЫҚ ҚЫЗМЕТТІ БАҚЫЛАУ КОМИТЕТІ
БҰЙРЫҚ
|
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ КАЗАХСТАН
КОМИТЕТ КОНТРОЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИКАЗ
|
2010 ж. « 5 » мая Астана қаласы
|
| № 247 город Астана |
В соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Внести изменения:
1) в регистрационное досье лекарственных средств;
2) в нормативно-технические документы;
3) в инструкции по медицинскому применению лекарственных средств;
4) в Государственный реестр лекарственных средств Республики Казахстан согласно приложению к настоящему приказу.
2. Действие настоящего приказа распространяется на серии лекарственных средств, произведенных после утверждения его Комитетом фармацевтического контроля МЗ РК.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан Пак Л.Ю.
3. Настоящий приказ вступает в силу со дня подписания.
И.о. Председателя А. Айдарханов
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по применению лекарственных средств, Государственный Реестр лекарственных средств, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение в нормативной документации | Изменение в инструкции | |
1 | РК-ЛС-5№014101 | Заноцин | Ranbaxy Laboratories Limited, Индия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к СП РК 42-5091-09 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№011415 | Асманекс® | Шеринг-Плау Лтд., Сингапур, упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпо-рейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкция по медицинс-кому применению лекарственного средства |
3 | РК-ЛС-5№011416 | Асманекс® | Шеринг-Плау Лтд., Сингапур, упаковщик Шеринг-Плау Лабо Н.В., собственный филиал Шеринг-Плау Корпо-рейшн, США, дистрибьютор Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Швейцария, Бельгия | Тип 1 Приложение 9 | Не требуется | Инструкция по медицинс-кому применению лекарственного средства |
4 | РК-ЛС-5№002093 | Нейромидин® | Олайнфарм АО, Латвия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 2 к СП РК 42-2926-06 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№002094 | Нейромидин® | Олайнфарм АО, Латвия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение. № 2 к СП РК 42-2926-06 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№005401 | Ациклостад® | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение макета) | Изменение № 2 к СП РК 42-3617-07 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№010252 | Кальция глюконат стабилизированный | Фармак ОАО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к НД РК 42-1346-07 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№010253 | Кальция глюконат стабилизированный | Фармак ОАО, Украина | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к НД РК 42-1346-07 | Не требуется |
9 | РК-ЛС-5№005410 | Ациклостад® | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки (утверждение макета) | Изменение № 2 к СП РК 42-3617-07 | Не требуется |
10 | РК-ЛС-5№005411 | Ациклостад® | ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки ( утверждение макета) | Изменение № 2 к СП РК 42-3617-07 | Не требуется |
11 | РК-ЛС-5№011797 | Гексавит | Алтайвитамины ЗАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменения в тексте инструкции по медицинскому применению | Изменение № 1 к НД РК 42-1517-08 | Инструкция по медицинс-кому применению лекарственного средства |
12 | РК-ЛС-5№014109 | Небилет® | Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп) для Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., Люксембург, Германия | Тип 1 Приложение 9 | Изменение № 1 к АНД 42-146-09 | Не требуется |
13 | РК-ЛС-5№003282 | Ингалипт | Алтайвитамины ЗАО, Российская Федерация | Тип 1 Приложение 9 Изменение маркировки ( утверждение макета) | Изменение № 1 к НД РК 42-1018-06 | Не требуется |