ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" июня__ 2013 г.

№ _541___

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№004192

07.06.2012  
     Алфлутоп®



   Раствор для инъекций          
     Биотехнос С.А., РУМЫНИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-3178-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№005128

10.05.2012  
     Лиотон 1000® гель

 

   Гель          
     Производитель - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - А. Менарини Индустриэ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)  
       Не требуется   
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., ИТАЛИЯ

    
     

 
     

 
     

 
   
   3  
     РК-ЛС-5№011404

23.04.2008  
     Нистатин



Таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД  
     Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)   
     Изменение №2 к НД РК 42-1488-08  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   4  
     РК-ЛС-5№014589

13.12.2012  
     Водорода перекись



   Раствор, 3 %          
     Султан ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2)   
     Изменение №1 к АНД 42-4209-12  
     Инструкции по медицинс-кому применению   
   
   5  
     РК-ЛС-5№014651

20.10.2009  
     Триметазид®



Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг    
     Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№015727

17.03.2010  
     Супрастин®

   

 
     Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение  
     Изменение №2 к АНД 42-880-10  
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     Раствор для инъекций, 20 мг/мл    
       
     нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
     

 
     

 
   
   7  
     РК-ЛС-5№017738

06.04.2011  
     Флавамед® Форте



Таблетки шипучие, 60 мг    
     Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)  
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№018305

03.10.2011  
     Ренвела®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг     
     Производитель - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Предприятие-упаковщик - Джензайм Ирландия Лимитед, ИРЛАНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)   
     Не требуется  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№018506

12.12.2011  
     Телзир®



Суспензия 50 мг/мл для приема внутрь  
     Производитель - ГлаксоСмитКляйн Инк., КАНАДА

Владелец регистрационного удостоверения - ВииВ Хэлзкеа ЮЛС, КАНАДА   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" июня__ 2013 г. № _541___ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004192 07.06.2012	Алфлутоп® Раствор для инъекций	Биотехнос С.А., РУМЫНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-3178-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№005128 10.05.2012	Лиотон 1000® гель Гель	Производитель - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - А. Менарини Индустриэ		Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется

			Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., ИТАЛИЯ
3	РК-ЛС-5№011404 23.04.2008	Нистатин Таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение системы красителей продукта (добавление, удаление или замена красителя) (пункт 8), Добавление противопоказаний в инструкцию по медицинскому применению (пункт 16)	Изменение №2 к НД РК 42-1488-08	Инструкции по медицинс-кому применению
4	РК-ЛС-5№014589 13.12.2012	Водорода перекись Раствор, 3 %	Султан ТОО, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение имени или адреса дистрибьютора лекарственного средства (пункт 6), Изменение юридического адреса производителя (пункт 2)	Изменение №1 к АНД 42-4209-12	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№014651 20.10.2009	Триметазид® Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг	Пабяницкий фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20), Изменение в имени организации-производителя активной субстанции (пункт 21), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
6	РК-ЛС-5№015727 17.03.2010	Супрастин®	Эгис Фармацевтический завод ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение	Изменение №2 к АНД 42-880-10	Инструкции по медицинс-кому применению

		Раствор для инъекций, 20 мг/мл		нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение размера производственной партии (серии) готового продукта (пункт 29), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)
7	РК-ЛС-5№017738 06.04.2011	Флавамед® Форте Таблетки шипучие, 60 мг	Берлин-Хеми АГ (Менарини Груп), ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 20)	Не требуется	Не требуется
8	РК-ЛС-5№018305 03.10.2011	Ренвела® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг	Производитель - Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Джензайм Ирландия Лимитед, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью активной субстанции (пункт 26)	Не требуется	Не требуется
9	РК-ЛС-5№018506 12.12.2011	Телзир® Суспензия 50 мг/мл для приема внутрь	Производитель - ГлаксоСмитКляйн Инк., КАНАДА Владелец регистрационного удостоверения - ВииВ Хэлзкеа ЮЛС, КАНАДА	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению