| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№013598 | Фармация АО, КАЗАХСТАН Туба 25 г | Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН Туба 25 г | Тип 1 Приложение 5 Изменение названия лекарственного средства (как торгового, так и общепринятого названия) (пункт 2) | Изм. №1 к ФС РК 42-1302-09 | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№013221 | Фармация АО, КАЗАХСТАН Банка 40 г, Туба 25 г, Туба 40 г | Фармация 2010 ТОО, КАЗАХСТАН Банка 40 г, Туба 25 г, Туба 40 г | Тип 1 Приложение 5 | Изм. №1 к ФС РК 42-1293-08 | Инструкции по медицинскому применению |
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық | ||||||
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер. | |||||||
| |||||||
№ | Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні | Дәрілік заттың ескі редакциясы | Дәрілік заттың жаңа редакциясы | Өзгеріс түрі | Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс | Нұсқаулыққа өзгеріс | |
1 | ҚР-ДЗ-5№013598 | Фармация А Қ , ҚАЗАҚСТАН Сықпа 25 г | Фармация 2010 ЖШҚ , ҚАЗАҚСТАН Сықпа 25 г | 1 түрі5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Дәрілік зат атауының (саудалық және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ) 30.11.2010 №22-10 хаттама | ҚР ФБ 42-1302-09 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар | |
2 | ҚР-ДЗ-5№013221 | Фармация А Қ , ҚАЗАҚСТАН ( Вишневск ий бойынша ) Б анка 40 г, Сықпа 25 г, Сықпа 40 г | Фармация 2010 ЖШҚ , ҚАЗАҚСТАН (Вишневск ий бойынша ) Б анка 40 г, Сықпа 25 г, Сықпа 40 г | 1 түрі5 қосымша (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі 30.11.2010 №22-10 хаттама | ҚР ФБ 42-1293-08 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |