ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение 1 к письму 15-1-1332

Председателя Комитета Контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения РК

От « _23___»__мая__________2012г. №_15-1/1332__    
     

 
   
   

 
   
   

 
     Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Торговое название (международное непатентованное название), [состав]    
     Тип заявки   
     Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке    
     Завод-изготовитель, страна-производитель    
     Решение Экспертного Совета   
   
 
   1  
     Прегрель

(Клопидогрел)

[Клопидогрель бисульфат]  
     Регистрация  
     Таблетки, 75 мг 

Упаковка контурная ячейковая - 10 №2  
     Производитель - Донг Уа Фарм Промышленная Компания, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА

Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН   
     Решением Экспертного Совета отказано в государственной регистрации лекарственного средства  согласно пп. 1 п.60 Приказа МЗ РК №735   
   
 
   2  
     Аскорил



[Сальбутамола сульфат, Бромгексина гидрохлорид, Гвайфенезин]  
     Регистрация  
     Таблетки  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №1  
     Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, ИНДИЯ  
     Снят с регистрации заявителем (вх. №5609 от 05.03.12г.)  
   
 
   3  
     Растан®

(Соматропин)

[Соматропин человеческий]  
     Регистрация  
     Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 4 МЕ  в комплекте с растворителем 1 мл

Флакон 4 МЕ №1 (препарат), Флакон 1 мл №1 (растворитель)   
     Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, РОССИЯ  
     Решением Экспертного Совета отказано в государственной регистрации лекарственного средства  согласно пп. 1 п.60 Приказа МЗ РК №735   
   
 
   4  
     Девасид



[Сульбактам натрия, Ампициллин натрия]  
     Регистрация  
     Порошок для приготовления раствора для инъекций  в комплекте с растворителем 0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида

Флакон №1 (препарат), Ампула 3.5 мл №1 (растворитель)   
     Дева Илач Сан. ве Тик. А.Ш., ТУРЦИЯ  
     письмо фирмы-заявителя от 02.04.12 года за №7771 о снятии препарата Девасид с этапа экспертных работ  
   
 
   5  
     Юниконтин



[Теофиллин]  
     Регистрация  
     Таблетки пролонгированного действия, 400 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №10   
     Моди-Мунди  фарма Пвт.Лтд, ИНДИЯ  
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

         6  
     Липоевая кислота



[Липоевая кислота]  
     Регистрация  
     Таблетки, 25 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №5  
     Марбиофарм ОАО, РОССИЯ  
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2,4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
   
   7  
     Бризези

(Монтелукаст)

[Монтелукаст натрия]  
     Регистрация  
     Таблетки жевательные, 4 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ  
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
   
   8  
     Бризези

(Монтелукаст)

[Монтелукаст натрия]  
     Регистрация  
     Таблетки жевательные, 5 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ  
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
   
   9  
     Сейфлево

(Левофлоксацин)

[Левофлоксацина гемигидрат]  
     Регистрация  
     Раствор для инфузий 500 мг/100 мл 

Флакон пластиковый 100 мл №1  
     МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ  
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 2 ,4 ,8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации  
   
   10  
     Мегапим

(Цефепим)

[Цефепим]  
     Перерегистрация   
     Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г

Флакон №1   
     Производитель - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ   
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации  
   
   11  
     Циркадин 2 мг

(Мелатонин)

[Мелатонин]  
     Регистрация  
     Таблетки с пролонгированным высвобождением, 2 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 21 №1   
     СвишКо Сервисез АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)   
   
   12  
     Спирт этиловый



[Спирт этиловый 95%]  
     Регистрация  
     Жидкость 90 % 

Флакон 50 мл  
     Даулет-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН  
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
   
   13  
     Спирт этиловый



[Спирт этиловый 95%]  
     Регистрация  
     Жидкость 70 % 

Флакон 50 мл  
     Даулет-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН  
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
   
   14  
     Пирацетам

(Пирацетам)

[Пирацетам]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг  

Упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ и фольги алюминиевой - 10   
     Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ  
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)

         15  
     Акласта®

(Золедроновая кислота)

[Кислота золедроновая]  
     Перерегистрация   
     Раствор для инфузий 5мг/100мл

Флакон 100 мл  
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к перерегистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)   
   
   16  
     Сторвас

(Аторвастатин)

[Аторвастатин]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Производитель - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ   
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
   
   17  
     Сторвас

(Аторвастатин)

[Аторвастатин]  
     Регистрация  
     Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг  

Упаковка контурная ячейковая - 10 №3  
     Производитель - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ   
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации   
   
   18  
     Флексо Ампула

(Этофенамат)

[Этофенамат]  
     Перерегистрация   
     Раствор для внутримышечного введения 1г/2мл 

Ампула 1 мл №1  
     Производитель - Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Берксам Илач Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ   
     Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной перерегистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)  
   
   19  
     Уназин*

(Сультамициллин)

[Сульбактам натрия, Ампициллина натриевая соль]  
     Внесение изменений   
     Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.75 г

Флакон 0.75 г №1   
     Производитель - Пфайзер Италиа С.р.Л., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ   
     Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем   
   
   20  
     Зоксон

(Доксазозин)

[Доксазозин]  
     Регистрация  
     Таблетки, 1 мг  

Упаковка контурная ячейковая 15 - 15 №2  
     Производитель - Зентива к.с., ЧЕХИЯ

Предприятие-упаковщик - Зентива к.с., ЧЕХИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Зентива к.с., ЧЕХИЯ   
     Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем

         21  
     Глазал-окси® плюс

(Оксиметазолин)

[Оксиметазолина гидрохлорид]  
     Внесение изменений   
     Капли для глаз и носа 0,025% 

Флакон-капельница 10 мл  
     Медоптик ТОО, КАЗАХСТАН  
     Согласно Постановлению Правительства Республики Казахстан от 14 июля 2010 года № 712 Об утверждении Технического регламента "Требования к безопасности лекарственных средств"  Бензалкония хлорид

 не применяется у детей до 8 лет в составе офтальмологических лекарственных форм.

						Приложение 1 к письму 15-1-1332 Председателя Комитета Контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения РК От « _23___»__мая__________2012г. №_15-1/1332__

	Перечень лекарственных средств, которым на основании отрицательного результата первичной, аналитической и специализированной экспертизы Фармакопейного и Фармакологического Центров отказано в государственной регистрации (перерегистрации) и медицинском применении на территории Республики Казахстан

№ п/п		Торговое название (международное непатентованное название), [состав]	Тип заявки	Лекарственная форма, доза, концентрация, объем заполнения, к-во доз в упаковке	Завод-изготовитель, страна-производитель		Решение Экспертного Совета
1		Прегрель (Клопидогрел) [Клопидогрель бисульфат]	Регистрация	Таблетки, 75 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №2	Производитель - Донг Уа Фарм Промышленная Компания, КОРЕЯ РЕСПУБЛИКА Предприятие-упаковщик - Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Решением Экспертного Совета отказано в государственной регистрации лекарственного средства согласно пп. 1 п.60 Приказа МЗ РК №735
2		Аскорил [Сальбутамола сульфат, Бромгексина гидрохлорид, Гвайфенезин]	Регистрация	Таблетки Упаковка контурная ячейковая - 10 №1	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД, ИНДИЯ		Снят с регистрации заявителем (вх. №5609 от 05.03.12г.)
3		Растан® (Соматропин) [Соматропин человеческий]	Регистрация	Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 4 МЕ в комплекте с растворителем 1 мл Флакон 4 МЕ №1 (препарат), Флакон 1 мл №1 (растворитель)	Фармстандарт-УфаВИТА ОАО, РОССИЯ		Решением Экспертного Совета отказано в государственной регистрации лекарственного средства согласно пп. 1 п.60 Приказа МЗ РК №735
4		Девасид [Сульбактам натрия, Ампициллин натрия]	Регистрация	Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида Флакон №1 (препарат), Ампула 3.5 мл №1 (растворитель)	Дева Илач Сан. ве Тик. А.Ш., ТУРЦИЯ		письмо фирмы-заявителя от 02.04.12 года за №7771 о снятии препарата Девасид с этапа экспертных работ
5		Юниконтин [Теофиллин]	Регистрация	Таблетки пролонгированного действия, 400 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №10	Моди-Мунди фарма Пвт.Лтд, ИНДИЯ		Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации

6	Липоевая кислота [Липоевая кислота]	Регистрация	Таблетки, 25 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №5	Марбиофарм ОАО, РОССИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2,4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
7	Бризези (Монтелукаст) [Монтелукаст натрия]	Регистрация	Таблетки жевательные, 4 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
8	Бризези (Монтелукаст) [Монтелукаст натрия]	Регистрация	Таблетки жевательные, 5 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
9	Сейфлево (Левофлоксацин) [Левофлоксацина гемигидрат]	Регистрация	Раствор для инфузий 500 мг/100 мл Флакон пластиковый 100 мл №1	МСН Лабораториез Лимитед, ИНДИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 2 ,4 ,8 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
10	Мегапим (Цефепим) [Цефепим]	Перерегистрация	Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г Флакон №1	Производитель - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Предприятие-упаковщик - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Alkem Laboratories Ltd, ИНДИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
11	Циркадин 2 мг (Мелатонин) [Мелатонин]	Регистрация	Таблетки с пролонгированным высвобождением, 2 мг Упаковка контурная ячейковая - 21 №1	СвишКо Сервисез АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)
12	Спирт этиловый [Спирт этиловый 95%]	Регистрация	Жидкость 90 % Флакон 50 мл	Даулет-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
13	Спирт этиловый [Спирт этиловый 95%]	Регистрация	Жидкость 70 % Флакон 50 мл	Даулет-Фарм ТОО, КАЗАХСТАН	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 1, 7 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
14	Пирацетам (Пирацетам) [Пирацетам]	Регистрация	Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг Упаковка контурная ячейковая из пленки ПВХ и фольги алюминиевой - 10	Татхимфармпрепараты ОАО, РОССИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)

15	Акласта® (Золедроновая кислота) [Кислота золедроновая]	Перерегистрация	Раствор для инфузий 5мг/100мл Флакон 100 мл	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к перерегистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)
16	Сторвас (Аторвастатин) [Аторвастатин]	Регистрация	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Производитель - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
17	Сторвас (Аторвастатин) [Аторвастатин]	Регистрация	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг Упаковка контурная ячейковая - 10 №3	Производитель - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ранбакси Лабораториз Лимитед, ИНДИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной регистрации... " (п. 2, 4 п.60) препарат не рекомендован к регистрации
18	Флексо Ампула (Этофенамат) [Этофенамат]	Перерегистрация	Раствор для внутримышечного введения 1г/2мл Ампула 1 мл №1	Производитель - Санта Фарма Илач Санайи А.С., ТУРЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берксам Илач Тидж. А.Ш., ТУРЦИЯ	Согласно приказу МЗ РК №735 от 18.11.2009 г. "Об утверждении Правил государственной перерегистрации... " (пп 1 п.60) препарат не рекомендован к регистрации (замечания по первичной экспертизе не устранены свыше 90 дней)
19	Уназин* (Сультамициллин) [Сульбактам натрия, Ампициллина натриевая соль]	Внесение изменений	Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0.75 г Флакон 0.75 г №1	Производитель - Пфайзер Италиа С.р.Л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ	Изменение типа 1 не рекомендовано к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем
20	Зоксон (Доксазозин) [Доксазозин]	Регистрация	Таблетки, 1 мг Упаковка контурная ячейковая 15 - 15 №2	Производитель - Зентива к.с., ЧЕХИЯ Предприятие-упаковщик - Зентива к.с., ЧЕХИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Зентива к.с., ЧЕХИЯ	Препарат не рекомендован к регистрации ввиду отзыва заявки заявителем