ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "19" ноября 2013 года

№985

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому   
    применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-БП-5№015766

17.03.2010  
     УРО-БЦЖ медак



Порошок и растворитель для приготовления суспензии для внутрипузырного введения      
     Производитель - Билтховен Биологикалс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)  
     

 
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№010541

19.02.2013  
     Аскорбиновая кислота (витамин С)



Раствор для инъекций 5 %    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-4519-12  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№017632

02.03.2011   
     Брайдан®

 

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл      
     Производитель - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении   
       
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     

 
     удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

   

 
     лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№017633

02.03.2011  
     Брайдан®



Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл      
     Производитель - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№017751

13.04.2011  
     Брайдан®



Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл      
     Производитель - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   6  
     РК-ЛС-5№019011

20.06.2012  
     Виктрелис



Капсулы, 200 мг     
     Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   7  
     РК-ЛС-5№019311

17.10.2012  
     Найзилат



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг     
     Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-4248-12  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№019657

07.02.2013  
     Пиридоксин

 

Раствор для инъекций 50 мг/мл    
     Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью   
     Изменение №1 к АНД 42-4279-12  
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     лекарственного средства начального или промежуточного материала, используемого в производстве активной субстанции (пункт 24)

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "19" ноября 2013 года №985 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарствен-ных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-БП-5№015766 17.03.2010	УРО-БЦЖ медак Порошок и растворитель для приготовления суспензии для внутрипузырного введения	Производитель - Билтховен Биологикалс Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Предприятие-упаковщик - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - медак ГмбХ, ГЕРМАНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)		Не требуется
2	РК-ЛС-5№010541 19.02.2013	Аскорбиновая кислота (витамин С) Раствор для инъекций 5 %	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-4519-12	Не требуется
3	РК-ЛС-5№017632 02.03.2011	Брайдан® Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл	Производитель - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении		Инструкции по медицинскому применению

			удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№017633 02.03.2011	Брайдан® Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл	Производитель - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)		Инструкции по медицинскому применению
5	РК-ЛС-5№017751 13.04.2011	Брайдан® Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл	Производитель - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - Н.В. Органон, НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)		Инструкции по медицинскому применению
6	РК-ЛС-5№019011 20.06.2012	Виктрелис Капсулы, 200 мг	Производитель - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛЬГИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)		Инструкции по медицинскому применению
7	РК-ЛС-5№019311 17.10.2012	Найзилат Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг	Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-4248-12	Не требуется
8	РК-ЛС-5№019657 07.02.2013	Пиридоксин Раствор для инъекций 50 мг/мл	Новосибхимфарм ОАО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в нормативно-техническом документе по контролю за качеством и безопасностью	Изменение №1 к АНД 42-4279-12	Не требуется