Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Аппарат Legasy Series 20000 | Alcon Laboratories, Inc, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№006220 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
2 | Установка стоматологическая KaVo Estetica E50, варианты исполнения: KaVo Estetica E 50 ТМ, KaVo Estetica E50S, с принадлежностями | Производитель - Kaltenbach & Voigt GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012607 | 7 | Регистрация | Класс 2 б – с повышенной степенью риска | |||||
3 | Установка стоматологическая KaVo Estetica E30, варианты исполнения: KaVo Estetica E30 ТМ и KaVo Estetica E30S, с принадлежностями | Производитель - Kaltenbach & Voigt GmbH, ГЕРМАНИЯ | РК-МТ-7№012608 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
4 | Система для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus | Bayer Consumer Care AG, ШВЕЙЦАРИЯ | РК-МТ-7№012628 | 7 | Регистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
5 | Система "TRUEresult" для определения уровня глюкозы в крови | Nipro Diagnostics, Inc., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | РК-МТ-7№012629 | 7 | Регистрация | Класс 1 – с низкой степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенны х к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтическо й деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№006220 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Консоль | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
2 | Пульт дистанционного управления | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
3 | Педаль Legasy® Series™ 20000 | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
4 | Аспирационная трубка MaxVac Cassete с красной полоской | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
5 | Рукав ирригации / аспирации Turbosonics | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
6 | Рукоятки с наконечниками UltraFlow SP, UltraFlow IT | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
7 | Рукоятки без наконечников NeoSonix | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
8 | 375/40 UltraSonic | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
9 | Наконечники: 375/40 TurboSonics ультразвуковой, ирригации/аспирации; | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
10 | Рукав инфузионный с резьбой Series 375/40 | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
11 | Витреотом «ATIOP» | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
12 | Биполярная кисть с кабелем для коагуляции | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
13 | Пинцеты для коагуляции: биполярный, титановый 4 3/4 прямой с мелкими зубчиками | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
14 | Лоток стерилизационный Series 20000 | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
15 | Удлинитель штанги подвеса | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
16 | Чехол | нет данных | Alcon Laboratories, Inc. | США | |||||||
2. № РК-МТ-7№012607 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
2 | Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVo LUX 540 LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены\потолка, светодиод, ручки светильника). | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
3 | Полимеризационная лампа Satelec Mini LED | Нет данных | Acteon Satelec | Франция | |||||||
4 | Пьезоскалер PiezoLED с насадками Scaler\Paro\Endo\Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок | Нет данных | E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | Швейцария | |||||||
5 | Пьезоскалер PIEZOsoft с насадками, Scaler\Paro\Endo\Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок | Нет данных | E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | Швейцария | |||||||
6 | Насадки : PIEZO Scaler Tips № 201,202,203; PIEZO Paro Tips № 10,211,212,213,214; PIEZO Cem Tip № 225; PIEZO Prep Tips № 226,227,228,229; PIEZO End о Tips № 220,221,222; Наборы насадок : PIEZO Scaler Tip set ; PIEZO Paro Tip set; PIEZO Endo Tip File set; PIEZO Implant Tip set; PIEZO Implant Refill Tip set ; | Нет данных | E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | Швейцария | |||||||
7 | Проводная или Беспроводная педаль | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
8 | Наконечник COMFORTdrive 200XD | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
9 | Набор для подключения COMFORTbase 404 L | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
10 | Негатоскоп 5х5 | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
11 | Негатоскоп 1440 | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
12 | Элемент управления Memodent, Memospeed | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
13 | Микромотор INTRA LUX KL 703 LED | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
14 | Трехфункциональный шприц | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
15 | Многофункциональный шприц | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
16 | Слюноотсос | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
17 | Устройство отсоса брызг распылителя | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
18 | Чехлы для кресла пациента –не более 100 шт. | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
19 | Коврики для инструментов противоскользящие, не более 10 шт | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
20 | Сервисный бокс пациента | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
21 | Полимеризационная лампа Poly One со световодами (световоды- не более10 шт.) | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
22 | Устройство для набора воды в стакан для полоскания | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
23 | Баллон для подачи воды под давлением | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
24 | Бутылка для интенсивной стерилизации | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
25 | Полимеризационная лампа Poly 600 со световодами (световоды- не более10 шт.) | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
26 | Стальная монтажная пластина для фиксации стоматологической установки | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
27 | Опора для подноса с инструментами | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
28 | Набор «американский поднос» | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
29 | Набор «стандартный поднос» | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
30 | Набор двойной «стандартный поднос» | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
31 | Кресло пациента (подголовник, спинка, сидение, комплект подлокотников, основание кресла) | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
32 | Гидроблок установки | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
33 | Аспирационная система Вентури | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
34 | Бойлер для подогрева воды | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
35 | Чехлы для сведоводов полимеризационной лампы – не более 500 шт. | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
36 | KaVo Oxygenal 6 в упаковке 1 л.- средство для очистки систем установки | Нет данных | Syringa Hygiene GmbH | Германия | |||||||
37 | Dekaseptol gel в 3шт. в упаковке по 1 л. Или 1 шт. в упаковке 6 л.- средство для очистки систем установки | Нет данных | ECOLAB GmbH | Германия | |||||||
38 | Набор обивки кресла установки (подголовник, спинка, сидение) | Нет данных | KaVo Promedi S.p.A | Италия | |||||||
39 | Чехлы для интраоральной камеры, не более 500 шт. | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
3. № РК-МТ-7№012608 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Система мультимедийная KaVo ERGOcom light с принадлежностями: -системный кабель | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
2 | Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель EDI (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены\потолка, галогенная лампочка, ручки светильника). | Нет данных | FARO SPA | Италия | |||||||
3 | Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель KaVo LUX 540 LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены\потолка, светодиод, ручки светильника). | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
4 | Светильник для освещения зубоврачебного кресла модель MAIA LED (светильник, кронштейн, стойка, фиксатор для стены\потолка, светодиод, ручки светильника). | Нет данных | FARO SPA | Италия | |||||||
5 | Сервисный бокс пациента | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
6 | Полимеризационная лампа Satelec Mini LED со световодами (световоды- не более10 шт.) | Нет данных | Acteon Satelec | Франция | |||||||
7 | Полимеризационная лампа Poly One со световодами (световоды- не более10 шт.) | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
8 | Полимеризационная лампа Poly 600 со световодами (световоды- не более10 шт.) | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
9 | Пьезоскалер PiezoLED с насадками Scaler\Paro\Endo\Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок | Нет данных | E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | Швейцария | |||||||
10 | Пьезоскалер PIEZOsoft с насадками Scaler\Paro\Endo\Prep, шлангом для подключения, ключом и картой индикации насадок | Нет данных | E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | Швейцария | |||||||
11 | Насадки: PIEZO Scaler Tips № 201,202,203; PIEZO Paro Tips № 10,211,212,213,214; PIEZO Cem Tip № 225; PIEZO Prep Tips № 226,227,228,229; PIEZO Endо Tips № 220,221,222; | Нет данных | E.M.S ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. | Швейцария | |||||||
12 | Беспроводная или проводная педаль | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
13 | Наконечник COMFORTdrive 200XD | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
14 | Набор для подключения COMFORTbase 405 L | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
15 | Негатоскоп 5х5 | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
16 | Негатоскоп 1440 | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
17 | Элемент управления Memodent, Memospeed | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
18 | Микромотор INTRA LUX KL 703 LED | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
19 | Микромотор INTRA LUX KL 701 | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
20 | Трехфункциональный шприц One | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
21 | Многофункциональный шприц | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
22 | Устройство для набора воды в стакан для полоскания | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
23 | Баллон для подачи воды под давлением | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
24 | Бутылка для интенсивной стерилизации | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
25 | Слюноотсос | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
26 | Устройство отсоса брызг распылителя | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
27 | Стальная монтажная пластина для фиксации стоматологической установки | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
28 | Опора для подноса с инструментами | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
29 | Набор «американский поднос» | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
30 | Набор «стандартный поднос» | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
31 | Набор двойной «стандартный поднос» | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
32 | Кресло пациента (подголовник, спинка, сидение, комплект подлокотников, основание кресла) | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
33 | Гидроблок установки | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
34 | Аспирационная система Вентури | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
35 | Бойлер для подогрева воды | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
36 | Чехлы для кресла пациента –не более 100 шт. | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
37 | Коврики для инструментов противоскользящие – не более 10 шт | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
38 | Чехлы для интраоральной камеры – не более 500 шт. | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
39 | Чехлы для сведоводов полимеризационной лампы – не более 500 шт. | Нет данных | Kaltenbach & Voigt GmbH | Германия | |||||||
40 | KaVo Oxygenal 6 в упковке 1 л.- средство для очистки систем установки | Нет данных | Syringa Hygiene GmbH | Германия | |||||||
41 | Dekaseptol gel в 3шт. в упаковке по 1 л. Или 1 шт. в упаковке 6 л.- средство для очистки систем установки | Нет данных | ECOLAB GmbH | Германия | |||||||
42 | Набор обивки кресла установки (подголовник, спинка, сидение) | Нет данных | KaVo Promedi S.p.A | Италия | |||||||
4. № РК-МТ-7№012628 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Прибор для измерения глюкозы в крови (глюкометр) Contour Plus | нет данных | PT Panasonic Healthcare Indonesia | Индонезия | |||||||
2 | Тест полоски для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus, стартовый пакет 5шт | нет данных | Panasonic Healthcare Company, Ltd. | Япония | |||||||
3 | Устройство для прокалывания пальца Bayer (Microlet2) с колпачком AST | нет данных | Bayer Healthcare LLC | США | |||||||
4 | Цветные ланцеты Microlet 5шт | нет данных | HTL Strefa S.A. | Польша | |||||||
5 | Тест полоски для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus (упаковка 50штук) | нет данных | Panasonic Healthcare Company, Ltd. | Япония | |||||||
6 | Тест полоски для измерения уровня глюкозы в крови Contour Plus (упаковка 25штук) | нет данных | Panasonic Healthcare Company, Ltd. | Япония | |||||||
7 | Ланцеты Microlet (серые)-200шт | Нет данных | HTL Strefa S.A. | Польша | |||||||
5. № РК-МТ-7№012629 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Прибор "TRUEresult" | нет данных | Nipro Diagnostics, Inc | США | |||||||
2 | Тест-полоски "TRUEresult" для определения уровня глюкозы в крови, в упаковке №10 * | нет данных | Nipro Diagnostics, Inc. | США | |||||||
3 | Ланцетное устройство | нет данных | Nipro Diagnostics, Inc | США | |||||||
4 | Ланцеты стерильные в упаковке №10 | нет данных | Nipro Diagnostics, Inc. | США | |||||||
5 | Футляр для хранения | нет данных | Nipro Diagnostics, Inc. | США | |||||||
6 | Контрольный раствор глюкозы "TRUEresult"- уровень 2 - 3мл | нет данных | Nipro Diagnostics, Inc. | США | |||||||
7 | * укомплектовывается по требованию заказчика | нет данных | нет данных | нет данных |