ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "26" июня 2012 года

№ 488

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств,      
   нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр,      
   без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому     
   применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№000176

14.07.2011  
     Ребиф®



Раствор для инъекций 22 мкг/0,5 мл  
     Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к АНД 42-2137-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№000177

14.07.2011  
     Ребиф®



Раствор для инъекций 44 мкг/0,5 мл  
     Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к АНД 42-2137-11  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№004047

29.10.2010  
     Офлокса®



Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг    
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-1388-10  
     Не требуется

          4  
     РК-ЛС-5№004285

24.06.2011  
     Кетонал®

 

Капсулы, 50 мг     
     Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ

    
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-2093-11  
     Не требуется  
   
   5  
     РК-ЛС-5№009664

12.08.2011  
     Пасконат



Раствор для инфузий 3%    
     Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-2339-11  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№010448

06.11.2007  
     Цитофлавин®



Раствор для внутривенного введения   
     Полисан НТФФ ООО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к НД РК 42-1377-07  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№011209

03.04.2008  
     Циклоферон®



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг     
     Полисан НТФФ ООО, РОССИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №2 к НД РК 42-1473-08  
     Не требуется   
   
   8  
     РК-ЛС-5№014537

18.09.2009  
     Фолиевая кислота



Таблетки, 1 мг    
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-372-09  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№015566

05.02.2010  
     Микогал



Капсулы, 100 мг    
     Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-790-10  
     Не требуется  
   
   10  
     РК-ЛС-5№017119

15.12.2010  
     НовоРапид® ФлексПен®

 

Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100   
     Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

     
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     ЕД/мл     
     

 
     лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)   
     

 
     

 
   
   11  
     РК-ЛС-5№017576

19.01.2011  
     Адацин



Гель, 15 г     
     Аджанта Фарма Лтд, ИНДИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к СП РК 42-5354-10  
     Не требуется  
   
   12  
     РК-ЛС-5№018165

05.09.2011  
     Флуимуцил



Раствор для инъекций, 100 мг/мл  и ингаляций  
     Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)   
     Изменение №1 к АНД 42-2242-11  
     Не требуется  
   
   13  
     РК-ЛС-5№018312

11.10.2011  
     Вигранде



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг     
     Зентива а. с., СЛОВАКИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение №1 к АНД 42-2904-11  
     Не требуется  
   
   14  
     РК-ЛС-5№018313

11.10.2011  
     Вигранде



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг     
     Зентива а. с., СЛОВАКИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)  
     Изменение №1 к АНД 42-2904-11  
     Не требуется  
   
   15  
     РК-ЛС-5№018393

21.11.2011  
     Супракс® Комфортаб



Таблетки диспергируемые, 400 мг  
     Производитель - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ

Держатель лицензии - Астеллас Фарма Инк., ЯПОНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)   
     Не требуется  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "26" июня 2012 года № 488 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№000176 14.07.2011	Ребиф® Раствор для инъекций 22 мкг/0,5 мл	Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к АНД 42-2137-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№000177 14.07.2011	Ребиф® Раствор для инъекций 44 мкг/0,5 мл	Мерк Сероно С.п.А., ИТАЛИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к АНД 42-2137-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№004047 29.10.2010	Офлокса® Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-1388-10	Не требуется

4	РК-ЛС-5№004285 24.06.2011	Кетонал® Капсулы, 50 мг	Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2093-11	Не требуется
5	РК-ЛС-5№009664 12.08.2011	Пасконат Раствор для инфузий 3%	Юрия-Фарм ООО, УКРАИНА	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2339-11	Не требуется
6	РК-ЛС-5№010448 06.11.2007	Цитофлавин® Раствор для внутривенного введения	Полисан НТФФ ООО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к НД РК 42-1377-07	Не требуется
7	РК-ЛС-5№011209 03.04.2008	Циклоферон® Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг	Полисан НТФФ ООО, РОССИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №2 к НД РК 42-1473-08	Не требуется
8	РК-ЛС-5№014537 18.09.2009	Фолиевая кислота Таблетки, 1 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-372-09	Не требуется
9	РК-ЛС-5№015566 05.02.2010	Микогал Капсулы, 100 мг	Глобал Фарм ТОО СП, КАЗАХСТАН	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-790-10	Не требуется
10	РК-ЛС-5№017119 15.12.2010	НовоРапид® ФлексПен® Раствор для подкожного и внутривенного введения, 100	Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению

		ЕД/мл		лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 14)
11	РК-ЛС-5№017576 19.01.2011	Адацин Гель, 15 г	Аджанта Фарма Лтд, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к СП РК 42-5354-10	Не требуется
12	РК-ЛС-5№018165 05.09.2011	Флуимуцил Раствор для инъекций, 100 мг/мл и ингаляций	Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 17)	Изменение №1 к АНД 42-2242-11	Не требуется
13	РК-ЛС-5№018312 11.10.2011	Вигранде Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг	Зентива а. с., СЛОВАКИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2904-11	Не требуется
14	РК-ЛС-5№018313 11.10.2011	Вигранде Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг	Зентива а. с., СЛОВАКИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение в форме упаковки лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2904-11	Не требуется
15	РК-ЛС-5№018393 21.11.2011	Супракс® Комфортаб Таблетки диспергируемые, 400 мг	Производитель - А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., ИТАЛИЯ Держатель лицензии - Астеллас Фарма Инк., ЯПОНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Смена организации-производителя (производителей) активной субстанции, добавление новой организации-производителя (производителей) активной субстанции (пункт 11в)	Не требуется	Не требуется