Перечень изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан  
  
 
 
 

 
  
 
 
 Утвержден 

приказом Председателя 

Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "01" июня_  2011 г. № 286_

"О государственной регистрации, перерегистрации  изделий медицинского назначения    
  
 в Республике Казахстан" 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Торговое название 
  
 
 
 Производитель, страна  
  
 
 
 Рег. номер 
  
 
 
 Срок рег. 
  
 
 
 Тип рег. 
  
 
 
 Степень потенциального риска  
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Nephrofix/ Nephrofix Certo Kit сменный набор для чрезкожной нефростомии с баллонным катетером
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008516
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Nephrofix/ Nephrofix Certo Basic Kit базовый набор для чрескожной нефростомии
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№008517
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 2 б – с повышенной степенью риска 
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Линзы очковые IZOPLAST и их модификации c задней вершинной рефракцией от 0,00Д до  ±25,00 Д из полимерных материалов 
  
 
 
 JZO sp. z o.o.,

ПОЛЬША
  
 
 
 РК-ИМН-5№008518
  
 
 
 5
  
 
 
 Регистрация
  
 
 
 Класс 1 – с низкой степенью риска 
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Инфузионные канюли (иглы-бабочки) для внутривенного доступа Venofix/Venofix A с удлинителем, размерами G19 (1.1x20мм), G21(0.8х20мм), G23 (0.65х20мм), G25(0.5х15мм), G27(0.4х10мм) 
  
 
 
 B  . Braun   Ме dical    Industries    Sdn  . Bhd  ., Малайзия для  B  . Braun    Melsungen    AG  , Германия,

МАЛАЙЗИЯ 
  
 
 
 РК- ИМН -5№002902
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 Система для внутривенних инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов (различных вариантов исполнения)
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия,

ФРАНЦИЯ
  
 
 
 РК-ИМН-5№003101 
  
 
 
 5
  
 
 
 Перерегистрация 
  
 
 
 Класс 2 а – со средней степенью риска
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 
 Перечень комплектности изделий медицинского назначения, рекомендованных к государственной регистрации, перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК

от "01" июня_  2011 г. № 286_  
  
 
 
 
 1. № РК-ИМН-5№008516 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Проводник 0.9 х 900 мм
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Дилататор 1.5х3.9; 1.5х4.9/5.1х5.9 мм
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Катетер баллонный Ch. 12/400 мм
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 2. № РК-ИМН-5№008517 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Проводник 0.9х900 мм
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Игла 0.55х1.0х240/1.0х1.5х220 мм; 0.55х0.9х240/0.95х1.3х220 мм
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Дилататор 1.5х2.9/3.1х3.9 мм; 1.5х2.9, 1.5х3.9/4.1х4.9 мм; 1.5х2.9, 1.5х3.9, 1.5х4.9/5.1х5.9 мм
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Катетер Ch. 8/400 мм, Ch. 11/400 мм, Ch. 14/400 мм
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 3. № РК-ИМН-5№008518 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Линза
  
 
 
 нет данны
  
 
 
 JZO sp. z o.o.
  
 
 
 ПОЛЬША
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Упаковка
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 Simet
  
 
 
 ПОЛЬША
  
 
 
 
 
 4. № РК-  ИМН  -5№003101  
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Наименование комплектности 
  
 
 
 Модель 
  
 
 
 Производитель 
  
 
 
 Страна 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 Исполнение 1. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, стандартная, длиной 250 см
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия 
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 Исполнение 2. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, с инъекционным портом, длиной 270 см
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия 
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 Исполнение 3. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, черная, для светочувствител ьных препаратов, длиной 250 см 
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия 
  
 
 
 ФРАНЦИЯ
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 Исполнение 4. Система для внутривенных инфузий Infusomat Space Line для совместимых насосов, трансфузионная, длиной 250 см
  
 
 
 нет данных
  
 
 
 B.Braun Medical S.A.S.,Франция для B.Braun Melsungen AG, Германия 
  
 
 
 ФРАНЦИЯ