ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "11" июня_ 2013 г.

№ _540__

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.   
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-5№004280

24.06.2011  
     Кетонал®



Суппозитории, 100 мг     
     Производитель - Сандоз Илач  Санаи  ве Тикарет А.С., ТУРЦИЯ

Предприятие-упаковщик - Сандоз Илач  Санаи  ве Тикарет А.С., ТУРЦИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №2 к АНД 42-2079-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-5№013594

23.02.2009  
     Диован®



Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг  
     Производитель - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ

Держатель лицензии - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№013595

23.02.2009  
     Диован®

   

 
     Производитель - Новартис Фармасьютика С.А.,  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых  
       Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг    
     ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

     
     предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   4  
     РК-ЛС-5№013596

23.02.2009  
     Диован®



Таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг    
     Производитель - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению  
   
   5  
     РК-ЛС-5№015707

01.03.2010  
     Грамоцеф-1000



Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г  в комплекте с растворителем (вода для инъекций стерильная 10 мл в контейнере)   
     Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-861-10  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№017953

20.06.2011  
     Левобакт-250



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг     
     Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2148-11  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№017954

20.06.2011  
     Левобакт-500



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг     
     Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2148-11  
     Не требуется  
   
   8  
     РК-ЛС-5№017955

20.06.2011  
     Левобакт-750



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг     
     Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-2148-11  
     Не требуется  
   
   9  
     РК-ЛС-5№019362

14.11.2012  
     Гальвусмет®

 

   Таблетки, покрытые пленочной    
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при   
       Не требуется   
     Инструкции по медицинс-кому применению

          

 
     

 
     оболочкой 50 мг/500 мг.   
     Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

     
     медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   10  
     РК-ЛС-5№019363

14.11.2012  
     Гальвусмет®



   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/850 мг         
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     Не требуется  
     Инструкции по медицинс-кому применению

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "11" июня_ 2013 г. № _540__ "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому при-менению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-5№004280 24.06.2011	Кетонал® Суппозитории, 100 мг	Производитель - Сандоз Илач Санаи ве Тикарет А.С., ТУРЦИЯ Предприятие-упаковщик - Сандоз Илач Санаи ве Тикарет А.С., ТУРЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №2 к АНД 42-2079-11	Не требуется
2	РК-ЛС-5№013594 23.02.2009	Диован® Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг	Производитель - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ Держатель лицензии - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
3	РК-ЛС-5№013595 23.02.2009	Диован®	Производитель - Новартис Фармасьютика С.А.,		Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению

		Таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг	ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
4	РК-ЛС-5№013596 23.02.2009	Диован® Таблетки, покрытые оболочкой, 160 мг	Производитель - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению
5	РК-ЛС-5№015707 01.03.2010	Грамоцеф-1000 Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г в комплекте с растворителем (вода для инъекций стерильная 10 мл в контейнере)	Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-861-10	Не требуется
6	РК-ЛС-5№017953 20.06.2011	Левобакт-250 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг	Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2148-11	Не требуется
7	РК-ЛС-5№017954 20.06.2011	Левобакт-500 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг	Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2148-11	Не требуется
8	РК-ЛС-5№017955 20.06.2011	Левобакт-750 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг	Микро Лабс Лимитед, ИНДИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-2148-11	Не требуется
9	РК-ЛС-5№019362 14.11.2012	Гальвусмет® Таблетки, покрытые пленочной	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению

		оболочкой 50 мг/500 мг.	Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
10	РК-ЛС-5№019363 14.11.2012	Гальвусмет® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/850 мг	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)	Не требуется	Инструкции по медицинс-кому применению