| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, с выдачей нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005611 | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, Индия | Маклеодс Фармасьютикалз Лимитед, ИНДИЯ По 1000 таблеток в мешке из полиэтилена | Тип 1 Приложение 5 | изменение №1 к СП РК 42-3585-07 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-5№010299 | Борисовский завод медицинских препаратов РУП, БЕЛАРУСЬ | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО, БЕЛАРУСЬ По 10 и 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к НД РК 42-1351-07 | Инструкции по медицинскому применению |
3 | РК-ЛС-5№010938 | Балканфарма-Дупница АД, Болгария | Балканфарма-Дупница АД, БОЛГАРИЯ По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4182-07 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№010942 | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Гедеон Рихтер ОАО, ВЕНГРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к СП РК 42-4191-08 | Не требуется |
5 | РК-ЛС-5№013070 | Биофарм С. А., РУМЫНИЯ | Биофарм С.А., РУМЫНИЯ По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-4839-08 | Инструкции по медицинскому применению |
6 | РК-ЛС-5№015792 | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Флакон 200 мл, | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5318-10 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№015793 | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Капли для приема внутрь для детей
Флакон 20 мл | Новартис Консьюмер Хелс СА, ШВЕЙЦАРИЯ Синекод®
Капли для приема внутрь для детей Во флаконе 20 мл, По 1 флакону в картонную коробку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5322-10 | Не требуется |
8 | РК-ЛС-5№016510 | Специфар С. А. для Медокеми Лтд, Кипр, ГРЕЦИЯ | Производитель - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5230-09 | Инструкции по медицинскому применению |
9 | РК-ЛС-5№016511 | Специфар С. А. для Медокеми Лтд, Кипр, ГРЕЦИЯ | Производитель - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5230-09 | Инструкции по медицинскому применению |
10 | РК-ЛС-5№016512 | Специфар С. А. для Медокеми Лтд, Кипр, КИПР | Производитель - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ По 2, 6 и 10 контурных ячейковых упаковок в картоную пачку | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5230-09 | Инструкции по медицинскому применению |
11 | РК-ЛС-5№016513 | Специфар С. А. для Медокеми Лтд, Кипр, КИПР | Производитель - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5230-09 | Инструкции по медицинскому применению |
12 | РК-ЛС-5№016514 | Специфар С. А. для Медокеми Лтд, Кипр, ГРЕЦИЯ | Производитель - Специфар С.А., ГРЕЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5230-09 | Инструкции по медицинскому применению |
13 | РК-ЛС-5№016525 | Специфар С.А. для Медокеми Лтд, Кипр, ГРЕЦИЯ | Специфар С.А., ГРЕЦИЯ По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5340-10 | Инструкции по медицинскому применению |
14 | РК-ЛС-5№016526 | Специфар С.А. для Медокеми Лтд, Кипр, ГРЕЦИЯ Амлодимед
Таблетки, 10 мг
Упаковка контурная ячейковая №20, Упаковка контурная ячейковая №30 | Специфар С.А., ГРЕЦИЯ Амлодимед
Таблетки, 10 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 и 3 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к СП РК 42-5340-10 | Инструкции по медицинскому применению |
15 | РК-ЛС-5№016915 | ВЕРОФАРМ ОАО, РОССИЯ | Верофарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1639-10 | Не требуется |