| | | | качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31) | | |
3 | РК-ЛС-5№013545 | ВИТРУМ® ОСТЕОМАГ | Юнифарм, Инк, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-47-09 | Инструкции по медицинскому применению |
4 | РК-ЛС-5№018542 | Дифметра® | Производитель - И-Фарма Тренто СПА, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
5 | РК-ЛС-5№019059 | Фенадол® | Производитель - Idol ILac Dolum Sanayii ve Ticaret A.S., ТУРЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3697-11 | Не требуется |
| Приложение нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения" | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-5№005716 | Зентел | Производитель - Farmaclair, ФРАНЦИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению | |
2 | РК-ЛС-5№009642 | Красавки экстракт | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1431-10 | Не требуется |