Перечень медицинской техники, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан | | Утвержден | |||||||||
№ | Торговое название | Производитель, страна | Рег. номер | Срок рег. | Тип рег. | Степень потенциального риска | |||||
1 | Система неинвазивной вентиляции лёгких у новорожденных Infant Flow SiPAP | CareFusion, | РК-МТ-7№004551 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
2 | Система высокочастотной вентиляции легких Sensor Medics 3100A | CareFusion, | РК-МТ-7№004552 | 7 | Перерегистрация | Класс 2 а – со средней степенью риска | |||||
| |||||||||||
Перечень комплектности медицинской техники, рекомендованных к государственной перерегистрации и разрешенных к медицинскому применению в Республике Казахстан в соответствии с приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК | |||||||||||
1. № РК-МТ-7№004551 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок (смеситель воздуха с кислородом (блендер), блок питания, монитор, материнская плата, кабель и адаптер питания, сенсорная панель управления, датчики потока (флоуметр), стойка) | нет данных | CareFusion | США | |||||||
2 | Стойка инфузионная | нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
3 | Соединительные шланги для подвода газов | нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
4 | Медицинский компрессор с набором для обслуживания (фильтр, диафрагма, уплотнительное кольцо)* | нет данных | Imtmedico | Швейцария | |||||||
5 | Контур пациента для детей с генератором вариабельного потока LP и без генератора | нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
6 | Назальная канюля разных размеров | нет данных | CareFusion | США или Германия или Китай | |||||||
7 | Шапочки фиксаторы разных размеров | нет данных | CareFusion | США или Германия или Китай | |||||||
8 | Абдоминальный датчик воздушного потока | нет данных | CareFusion | США | |||||||
9 | Увлажнитель с сервоконтролем, с банкой, кабелем, согласователем по питанию, с нагревательным элементом, с температурным датчиком* | нет данных | Pacific medico, или Fisher and Paykel Healthcare | Япония или Новая Зеландия | |||||||
10 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Юстировочный набор (уплотнительные кольца, кислородный датчик, фильтр, мембрана, переходник, резиновый и пластиковый колпачок, ограничитель) | нет данных | CareFusion | США | |||||||
11 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Маска назальная разных размеров* | нет данных | CareFusion | США или Германия или Китай | |||||||
12 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Зажим, фиксатор, площадка* | нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
13 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Фильтры для датчиков* | нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
14 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Линия подвода газов для компрессора, стойка* | нет данных | Imtmedico | Швейцария | |||||||
15 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Примечание: *допускается сторонний производитель | нет данных | нет данных | нет данных | |||||||
2. № РК-МТ-7№004552 | |||||||||||
№ | Наименование комплектности | Модель | Производитель | Страна | |||||||
1 | Основной блок системы (флоуметр с трубкой, блок питания, регулятор давления, регулятор потока); | Нет данных | CareFusion | США | |||||||
2 | Медицинский компрессор с набором для обслуживания (фильтр, диафрагма, уплотнительное кольцо)*; | Нет данных | Imtmedico | Швейцария | |||||||
3 | Линии подсоединения к магистралям воздуха и кислорода; | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
4 | Смеситель с линией подсоединения (подготовка газовой смеси: кислород+воздух); | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
5 | Диафрагма с крышкой, трубка с влагосборником; | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
6 | Увлажнитель с сервоконтролем, с банкой, кабелем, согласователем по питанию, с нагревательным элементом, с температурным датчиком* | Нет данных | Pacific medico или Fisher and Paykel Healthcare | Япония или Новая Зеландия | |||||||
7 | Контур пациента детский | Нет данных | CareFusion | США или Китай или Тайвань | |||||||
8 | Линии подсоединения к датчикам давления | Нет данных | CareFusion | США | |||||||
9 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя: Система подачи оксида азота: сенсор Nox-монитор* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
10 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Трубки забора газовой смеси со сборником конденсата, трубки подачи газовой смеси, адаптеры (для подсоединения и контроля)* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
11 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Мобильная стойка для системы подачи оксида азота* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
12 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Юстировочный ключи-шестигранки* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
13 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Чехол* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
14 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Баллоны с калибровочными газами (одноразовые)* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
15 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Емкости регулятора (согласующая)* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
16 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Адаптер калибровочный* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
17 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Система удаления выдыхаемых газов* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
18 | Дополнительная комплектация по запросу потребителя:Соединительные трубки, адаптер* | Нет данных | CareFusion | США или Китай | |||||||
19 | Примечание: *допускается сторонний производитель | Нет данных | Нет данных | Нет данных |