2
| Приложение средств с выдачей нового регистрационного удостоверения" | |||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье лекарственных ср едств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный реестр лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Республики Казахстан . | ||||||||
| ||||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Старая редакция лекарственного средства | Новая редакция лекарственного средства | Тип изменения (Характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | ||
1 | РК-ЛС-5№005287 | Фармзавод Jelfa A.O., ПОЛЬША | Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4395-12 | Инструкции по медицинс-кому применению | ||
2 | РК-ЛС-5№005288 | Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША | Производитель - Фармзавод Jelfa А.О., ПОЛЬША | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4395-12 | Инструкции по медицинс-кому применению | ||
| ||||||||
| 1 |
| | Драже, 10 мг По 30 драже в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Владелец регистрационного удостоверения - Валеант ООО, РОССИЯ | безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение владельца регистрационного удостоверения (пункт 4) | | |
3 | РК-ЛС-5№010581 | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3961-12 | Инструкции по медицинс-кому применению |
4 | РК-ЛС-5№010582 | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3961-12 | Инструкции по медицинс-кому применению |
5 | РК-ЛС-5№010583 | Никомед Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ Абсорбирующее гемостатическое средство, губка Губка в контейнере. Контейнер в алюминевом пакете. По 1 губке размером 9,5 х 4,8 х 0,5см в коробке картонной. | Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-3961-12 | Инструкции по медицинс-кому применению |
6 | РК-ЛС-5№010591 | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Нижфарм ОАО, РОССИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №2 к АНД 42-4059-12 | Инструкции по медицинс-кому применению |
7 | РК-ЛС-5№017428 | Ромфарм Компани С.Р.Л. для Уорлд Медицин, Великобритания, РУМЫНИЯ | Производитель - Ромфарм Компании С.Р.Л., РУМЫНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1776-10 | Инструкции по медицинс-кому применению |