ИС BestProfi

Близость слов:	Окончание:
как словосочетание в пределах абзаца	с любым окончанием точно, как в запросе По части слова
Искать, включая суд. практику
вернуть по умолчанию

                

 
     Приложение

к приказу Председателя 

Комитета контроля 

медицинской и фармацевтической деятельности 

МЗ РК

от "2" сентября 2013 года

№ 769

"О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"    
   
   Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.    
   
   

 
   
 
   №

п/п   
     Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения      
     Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка    
     Производитель, страна   
     Тип изменения (характер изменения)   
     Изменение к  нормативной документации    
     Изменение в 

инструкции   
   
 
   1  
     РК-ЛС-3№018187

12.09.2011  
     Каптоприл Вива Фарм



Таблетки, 25 мг     
     ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к ВАНД 42-321-11  
     Не требуется  
   
 
   2  
     РК-ЛС-3№019618

04.02.2013  
     Дезлор



Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг     
     ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к ВАНД 42-428-11  
     Не требуется  
   
 
   3  
     РК-ЛС-5№010181

02.05.2013  
     Натрия хлорид



Раствор для инъекций 0,9 %    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН  
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)  
     Не требуется  
     Не требуется  
   
 
   4  
     РК-ЛС-5№010540

19.02.2013  
     Дибазол

 

Раствор для инъекций 1 %    
     Химфарм АО, КАЗАХСТАН

    
     Тип 1 Приложение 5 

Незначительные изменения в производстве лекарственного  
      Не требуется   
     Не требуется

          

 
     

 
     

 
     

 
     средства (пункт 27)  
     

 
     

 
   
   5  
     РК-ЛС-5№016265

25.06.2010  
     Телфаст®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг     
     Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-934-10  
     Не требуется  
   
   6  
     РК-ЛС-5№016273

25.06.2010  
     Телфаст®



Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг      
     Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-934-10  
     Не требуется  
   
   7  
     РК-ЛС-5№017047

09.12.2010  
     Сандиммун®



Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл    
     Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата   
     Изменение №1 к АНД 42-1206-10  
     Инструкции по медицинскому применению  
   
   8  
     РК-ЛС-5№018935

28.05.2012  
     Майозайм®

 

Порошок для приготовления концентрата для приготовления   
     Производитель - Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ

Предприятие-упаковщик -  
     Тип 1 Приложение 5 

Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому   
      Не требуется   
     Инструкции по медицинскому применению

          

 
     

 
     раствора для инфузий, 50 мг     
     Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ

     
     применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)   
     

 
     

 
   
   9  
     РК-ЛС-5№019469

07.12.2012  
     Алковер®



Раствор для приема внутрь 17.5 %    
     Лабораторио Фармацеутико С.Т. Срл, ИТАЛИЯ   
     Тип 1 Приложение 5 

Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)   
     Изменение №1 к АНД 42-4021-12  
     Не требуется

				Приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от "2" сентября 2013 года № 769 "О внесении изменений в регистрационное досье лекарственных средств, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения"
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения.

№ п/п	Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения	Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка	Производитель, страна		Тип изменения (характер изменения)	Изменение к нормативной документации	Изменение в инструкции
1	РК-ЛС-3№018187 12.09.2011	Каптоприл Вива Фарм Таблетки, 25 мг	ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к ВАНД 42-321-11	Не требуется
2	РК-ЛС-3№019618 04.02.2013	Дезлор Таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг	ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к ВАНД 42-428-11	Не требуется
3	РК-ЛС-5№010181 02.05.2013	Натрия хлорид Раствор для инъекций 0,9 %	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного средства (пункт 27)	Не требуется	Не требуется
4	РК-ЛС-5№010540 19.02.2013	Дибазол Раствор для инъекций 1 %	Химфарм АО, КАЗАХСТАН		Тип 1 Приложение 5 Незначительные изменения в производстве лекарственного	Не требуется	Не требуется

				средства (пункт 27)
5	РК-ЛС-5№016265 25.06.2010	Телфаст® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг	Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-934-10	Не требуется
6	РК-ЛС-5№016273 25.06.2010	Телфаст® Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 180 мг	Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Санофи-Авентис Дойчланд ГмбХ, ГЕРМАНИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-934-10	Не требуется
7	РК-ЛС-5№017047 09.12.2010	Сандиммун® Концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл	Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31), Изменение оттисков, грунтовки или других маркировок (за исключением штампов на таблетках и надписей на капсулах, включая добавление или изменение краски, используемой для маркировки (пункт 48), Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата	Изменение №1 к АНД 42-1206-10	Инструкции по медицинскому применению
8	РК-ЛС-5№018935 28.05.2012	Майозайм® Порошок для приготовления концентрата для приготовления	Производитель - Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ Предприятие-упаковщик -	Тип 1 Приложение 5 Добавление нового/новых побочных действий в инструкцию по медицинскому	Не требуется	Инструкции по медицинскому применению

		раствора для инфузий, 50 мг	Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Джензайм Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ	применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17)
9	РК-ЛС-5№019469 07.12.2012	Алковер® Раствор для приема внутрь 17.5 %	Лабораторио Фармацеутико С.Т. Срл, ИТАЛИЯ	Тип 1 Приложение 5 Изменение нормативно-технического документа по контролю за качеством и безопасностью лекарственного средства (пункт 31)	Изменение №1 к АНД 42-4021-12	Не требуется