| | | | средства (пункт 27) | | |
5 | РК-ЛС-5№016265 | Телфаст® | Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-934-10 | Не требуется |
6 | РК-ЛС-5№016273 | Телфаст® | Производитель - Санофи-синтелабо Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-934-10 | Не требуется |
7 | РК-ЛС-5№017047 | Сандиммун® | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-1206-10 | Инструкции по медицинскому применению |
8 | РК-ЛС-5№018935 | Майозайм® | Производитель - Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Инструкции по медицинскому применению |
| Приложение | ||||||
Изменения, вносимые в регистрационное досье, нормативно-технические документы, инструкции по медицинскому применению лекарственных средств, Государственный Реестр, без выдачи нового регистрационного удостоверения. | |||||||
| |||||||
№ | Номер и дата выдачи регистрационного удостоверения | Торговое название, лекарственная форма, дозировка, упаковка | Производитель, страна | Тип изменения (характер изменения) | Изменение к нормативной документации | Изменение в | |
1 | РК-ЛС-3№018187 | Каптоприл Вива Фарм | ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-321-11 | Не требуется | |
2 | РК-ЛС-3№019618 | Дезлор | ВИВА ФАРМ ТОО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к ВАНД 42-428-11 | Не требуется | |
3 | РК-ЛС-5№010181 | Натрия хлорид | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется | |
4 | РК-ЛС-5№010540 | Дибазол | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | Тип 1 Приложение 5 | Не требуется | Не требуется |
| | раствора для инфузий, 50 мг | Джензайм Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | применению (пункт 15), Добавление нового/новых предостережения (ий) при медицинском применении лекарственного препарата в инструкцию по медицинскому применению (пункт 17) | | |
9 | РК-ЛС-5№019469 | Алковер® | Лабораторио Фармацеутико С.Т. Срл, ИТАЛИЯ | Тип 1 Приложение 5 | Изменение №1 к АНД 42-4021-12 | Не требуется |